Meer inzicht krijgen op de mogelijk effecten van chemotherapie en andere behandeling zwangere vrouwen met kanker in relatie tot foetale (epi)genetische veranderingen, die potentieel kunnen leiden tot intra-uteriene groeivertraging en ziektes tijdens…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepalen van potentiële (sub)chromosomale veranderingen en/of veranderingen in
DNA methylatie in navelstrengbloed, wangslijmvlies van de pasgeborene in
relatie tot chemotherapieconcentraties die gemeten worden in foetaal weefsel.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Kanker is de op één na grootste oorzaak van overlijden tijdens de reproductieve
leeftijd en treft 1:1000 tot 1:2000 zwangere vrouwen. Eerdere studies hebben
aangetoond dat bij de behandeling met chemotherapie tijdens de zwangerschap
weinig impact hebben op gebied van cognitieve en cardiale functies bij de
kinderen. Anderzijds zien we steeds vaker foetale groeivertraging bij de
zwangere vrouwen die aan een kankerbehandeling worden blootgesteld tijdens de
zwangerschap in vergelijking met de gezonde populatie. Deze groeivertraging
verhoogt het risico op perinatale morbiditeit en mortaliteit bij de
pasgeborene. De mogelijkheid dat chemotherapie tijdens de zwangerschap
placentaire (epi)genetische schade veroorzaakt, die op haar beurt kan leiden
tot intra-uteriene groeivertraging of die het DNA van de foetus aantast met
mogelijks schadelijke effecten op latere leeftijd, zoals kanker of andere
ziekten, zijn tot op heden nog niet onderzocht. Aangezien de cytotoxische
effecten van chemotherapie op het DNA redelijk bekend zijn, zou men kunnen
veronderstellen dat chemotherapie-geïnduceerde DNA schade bij de foetus een
effect kan hebben op de gezondheid van het kind op lange termijn. Met dit
onderzoek willen wij meer inzicht krijgen van de mogelijke toxische effecten
van chemotherapie op het ongeboren kind en daarmee aan het ontwikkelen van
veilige behandelingen voor zwangere vrouwen en hun kinderen.
Doel van het onderzoek
Meer inzicht krijgen op de mogelijk effecten van chemotherapie en andere
behandeling zwangere vrouwen met kanker in relatie tot foetale (epi)genetische
veranderingen, die potentieel kunnen leiden tot intra-uteriene groeivertraging
en ziektes tijdens de kindertijd en/of op latere leeftijd.
Onderzoeksopzet
Dit Internationaal multicentrisch prospectief observationeel onderzoek is een
verderzetting van de CIP-studie (Cancer in Pregnancy NL43546.078.13), waarbij,
navelstrengbloed, meconium en wangslijmvlies van pasgeborene wordt verzameld.
Daarnaast wordt perifeer bloed en wangslijmvlies van de worden verzameld en
wandslijmvlies van de vader. De biomaterialen van de ouders worden gebruikt
worden als referentie. Een minimum vereiste om aan deze studie deel te nemen is
deelname aan de CIP-studie. Via de CIP-studie hebben we de mogelijkheid om data
te verzamelen die gelinkt zijn aan zwangerschap, placenta en maligniteit.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen extra belasting en risico voor de deelnemers aan deze studie.
Publiek
Herestraat 49
Leuven B3000
BE
Wetenschappelijk
Herestraat 49
Leuven B3000
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Zwangeren met een histologisch bewezen kanker
- Al dan niet behandeld voor kanker
- deelname aan CIP trial
- zwangerschapsduur >= 24 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- zwangerschapsduur < 24 weken (miskraam of beëindiging van de zwangerschap)
- zwangeren die mentaal niet in staat zijn om Informed consent te geven
- Alle comorbiliteiten dat kan worden gerelateerd aan verhoogd risico van
placentapathologie of FGR, zoals hypertensie afwijkingen, pre-eclampsie,
(zwangerschaps) diabetes, SLE, de ziekte van Crohn.
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76873.018.21 |