Het belangrijkste doel van de LOFIT studie is om na 12 maanden te bepalen wat de (kosten) effectiviteit is van een leefstijlloket in het ziekenhuis in vergelijking met standaard zorg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst wordt gemeten na 12 maanden: aangepaste-FUSTER-BEWAT score:
een gecombineerde gezondheid risico en leefstijl score bestaande uit 6
componenten: bloeddruk in rust, objectief gemeten beweeggedrag, objectief
gemeten zitgedrag, body mass index, fruit en groente inname, en roken.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn: cardiometabole bloedmarkers, antropometrie
metingen, gedragmetingen, psychologische uitkomstmaten en patiënt
gerapporteerde uitkomst maten (PROMS). Kosten effectiviteit en een proces
evaluatie zullen ook uitgevoerd worden.
Achtergrond van het onderzoek
Een gezonde leefstijl is noodzakelijk in de preventie en behandeling van
chronische ziekten. Er is te vaak te weinig tijd en andere zaken krijgen
prioriteit, waardoor het uitgebreid bespreken van leefstijl in de spreekkamer
met de arts niet gebeurd. Een leefstijlloket volledig gericht op
leefstijlbegeleiding kan een oplossing zijn om leefstijl meer onderdeel te
maken van de zorg en de patiënt en diens behoeften centraal te stellen.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van de LOFIT studie is om na 12 maanden te bepalen wat
de (kosten) effectiviteit is van een leefstijlloket in het ziekenhuis in
vergelijking met standaard zorg.
Onderzoeksopzet
Twee aparte parallel uitgevoerde gerandomiseerde gecontroleerde trials
inclusief proces evaluatie. Een voor patiënten (met risico op) vasculaire
aandoeningen (hart-en vaatziekten, diabetes, hoge bloeddruk, hoog cholesterol)
en een voor patiënten met artrose of met een knie/heup vervangende operatie ten
gevolge van artrose
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een leefstijlloket wordt bemand door leefstijlmakelaars die getraind zijn in motiverende gespreksvoering. Deze leefstijlmakelaars motiveren tijdens een gesprek de patiënt om leefstijlaanpassingen te maken en bekijken samen met de patiënt waar in de regio/woonplaats ze hier verder bij ondersteund kunnen worden. De leefstijlmakelaar houdt contact met de patiënt en de leestijl initiatieven na verwijzing. In dit leefstijlloket ligt de focus bij de volgende leefstijlgedragingen: bewegen, zitten, voeding, alcohol, roken, stress, slaap. Patiënten in de controle groep krijgen de standaard zorg.
Inschatting van belasting en risico
Voor de patiënt is er geen aanvullend risico ten gevolge van deelname.
Patiënten die gerandomiseerd zijn in de interventie groep worden belast met een
extra gesprek met een leefstijlmakelaar en afhankelijk van de wensen en
voorkeuren van de patiënt doorverwezen naar een regio leefstijl initiatief.
Alle patiënten wordt gevraagd om deel te nemen aan metingen op baseline en 12
maanden bestaande uit een fysieke meting, een vragenlijst, bloedafname en het
dragen van een beweegmeter voor een week. Alle afspraken worden zoveel mogelijk
gepland in overeenstemming met andere afspraken in het ziekenhuis om de
belasting voor de patiënt te minimaliseren.
Publiek
van der boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Wetenschappelijk
van der boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met (risico op) vasculaire aandoeningen (hart- en vaatziekten,
diabetes, hoge bloeddruk, hoog cholesterol) of met artrose of knie/heup
vervangende operatie ten gevolge van artrose die het ziekenhuis bij de
afdelingen interne geneeskunde en orthopedie in Amsterdam UMC, UMC Groningen of
Ommelander Ziekenhuis Groningen bezoeken komen in aanmerkingen. Daarnaast
hanteren we de volgende inclusie criteria:
Leeftijd: 18 jaar en ouder
Zelf gerapporteerd BMI van 25 of hoger OF roken
Toestemming geven voor randomisatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria zijn:
- kan niet 100 meter lopen (bijv. rolstoel gebruiker)
- zwangerschap
- cognitief niet in staat om deel te nemen aan een leefstijl interventie of
niet in staat om de metingen te voltooien
- niet engels of nederlands sprekend
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79043.029.21 |