De huidige studie heeft als doel een database op te zetten met daarin controlegegevens van typisch ontwikkelende kinderen op verschillende relevante domeinen, waaronder demografische gegevens, medische geschiedenis, evenals neurofysiologisch,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde ontwikkeling
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor deze studie is geen primaire uitkomstmaat gedefinieerd. Beschrijvende
karakteristieken van de deelnemers hebben betrekking op demografische gegevens
en medische geschiedenis. De relevante uitkomstdomeinen hebben betrekking op
neurofysiologisch, neurocognitief, gedragsmatig en academisch functioneren.
- Demografische gegevens en medische geschiedenis worden verzameld met behulp
van een aangepaste vragenlijst die is ontwikkeld door de Emma Neuroscience
Group.
- Het gedrag van kinderen en jongeren wordt beoordeeld aan de hand van de
uitgebreide versie van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Van
Widenfelt, Goedhart, Treffers & Goodman, 2003). Naast de SDQ zullen de sterke
en zwakke punten van ADHD-symptomen en de schaal voor normaal gedrag (SWAN;
Swanson et al., 2012) worden gebruikt om gedragsmatig functioneren te
beoordelen.
- Het cognitief functioneren zal worden beoordeeld met behulp van een versie
van de Wechsler Intelligence Scale (afhankelijk van de leeftijd van de
deelnemers) (Wechsler, 2002; Wechsler, 2005; Wechsler, 2008).
- Neurocognitieve functies worden beoordeeld met behulp van de Emma Toolbox for
Computerized Neurocognitive Testing. De Emma Toolbox is een reeks
geautomatiseerde tests, gepresenteerd als spellen, die neurocognitieve domeinen
beoordeelt (bijv. Informatieverwerking, aandacht, leren en geheugen en
visuomotorische integratie).
- De hersenactiviteit wordt gemeten met EEG, een niet-invasieve en
veelgebruikte tool om de E-I-balans te beoordelen.
- Schoolprestaties: de resultaten van het CITO Leerlingenvolgsysteem zullen
worden gebruikt om de schoolprestaties te beoordelen.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Controlegegevens van typisch ontwikkelende kinderen zijn nodig om de aard en
manifestatie van pediatrische aandoeningen te onderzoeken. Momenteel wordt elke
pediatrische onderzoekspopulatie vergeleken met een nieuw geworven
controlegroep. Deze inefficiënte manier van werken kan worden verbeterd door de
vorming van een database met controlegegevens uit verschillende domeinen van
functioneren. Deze database zal fungeren als een universele controlegroep in
toekomstige pediatrische projecten binnen de neurowetenschappen. Ook zal de
database gebruikt worden om relaties tussen verschillende domeinen van
functioneren bij typisch ontwikkelende kinderen te bestuderen en om hun
manifestatie in klinische populaties beter te begrijpen.
Doel van het onderzoek
De huidige studie heeft als doel een database op te zetten met daarin
controlegegevens van typisch ontwikkelende kinderen op verschillende relevante
domeinen, waaronder demografische gegevens, medische geschiedenis, evenals
neurofysiologisch, gedragsmatig, neurocognitief en academisch functioneren. De
database kan worden gebruikt als universele controlegroep in toekomstige
studies op het gebied van pediatrische neurowetenschappen. Daarnaast willen we
de relaties tussen verschillende domeinen van functioneren bij typisch
ontwikkelende kinderen bestuderen om de relatie tussen de domeinen van
functioneren beter te begrijpen.
Onderzoeksopzet
Het huidige onderzoek heeft een observationeel design.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan dit onderzoek bestaat uit één testsessie, met een geschatte duur
van drie uur. De testsessie bestaat uit vragenlijsten (aan ouder en kind),
elektro-encefalogram (EEG) afname en neurocognitieve metingen. Afhankelijk van
expliciet gegeven toestemming van de wettelijke voogd, worden gegevens van het
leerlingvolgsysteem (CITO) verzameld als maat voor de academische prestaties.
De resulterende database zal functioneren als een universele controlegroep in
toekomstige pediatrische projecten binnen de neurowetenschappen. Momenteel
geïdentificeerde projecten zijn gericht op kinderen bij wie de diagnose
traumatisch hersenletsel en autismespectrumstoornis is gesteld. Dergelijke
projecten zullen afzonderlijk ter ethische beoordeling worden gepresenteerd. De
controledatabase is nodig om de impact van gespecificeerde stoornissen op de
geïdentificeerde uitkomstmaten in kaart te brengen, gecorrigeerd voor
beschrijvende karakteristieken (demografische gegevens en medische
geschiedenis). Voor een aantal uitkomstmaten is normatieve data beschikbaar,
maar deze normen zijn alleen gestandaardiseerd voor leeftijd en/of geslacht,
terwijl bekend is dat andere demografische kenmerken een aanzienlijke invloed
kunnen hebben op het pediatrisch functioneren (bv. sociaaleconomische status).
De verstorende invloed van de complexe wisselwerking tussen meerdere variabelen
moet in acht worden genomen voor valide en betrouwbaar onderzoek in
pediatrische cohorten. Door het ontwikkelen van deze controledatabase,
verminderen we de last voor meerdere toekomstige projecten waarvoor een
controlegroep nodig is, waardoor de totale last van ons onderzoek op typisch
ontwikkelende kinderen en hun ouders wordt geminimaliseerd.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 4-18 jaar oud;
2. Vloeiend in de Nederlandse taal;
3. Inwoner van Nederland.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Afwezigheid of intrekken van schriftelijke toestemming;
2. Ernstige motorische beperking die interfereert met de uitkomstmetingen;
3. Beperking in het bevatten van testinstructies.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76915.018.21 |
| OMON | NL-OMON25801 |