Primair doel:Het opzetten en verspreiden van een co-cultuurmodel voor blaaskanker / immuuncellen om de respons van de patiënt op immunotherapie ex vivo te bestuderen. (Kunnen co-culturen van organoïde en immuuncellen gedurende 3 passages worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Als we het near-patient organoid-model kunnen gebruiken om de respons op de
behandeling te voorspellen.
- Als de organoïde immuunmicro-omgeving verandert in relatie tot medicamenteuze
behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In tegenstelling tot cellijnen en FFPE-materiaal, is aangetoond dat organoïden
een patiëntspecifiek primair kweeksysteem vertegenwoordigen dat genetisch
stabiel blijft, voor onbepaalde tijd kan worden uitgebreid en dat een platform
biedt om tumorbiologie te bestuderen en dient als een bijna-patiëntplatform
voor gevoeligheidstesten van geneesmiddelen. We hebben momenteel het onderzoek
"Generation of bladder cancer tumoroids for drug sensitivity protocol
(MEC-2018-1096)" lopen in het Erasmus MC Bladder Cancer Center. Nu er nieuwe
behandelingsopties voor immunotherapie beschikbaar komen voor blaaskanker, is
onderzoek naar de immuunomgeving van de tumor een belangrijk onderwerp van
onderzoek geworden. Daarom heeft dit protocol een nieuwe toevoeging van het
organoïde immuun-co-cultuursysteem.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
Het opzetten en verspreiden van een co-cultuurmodel voor blaaskanker /
immuuncellen om de respons van de patiënt op immunotherapie ex vivo te
bestuderen. (Kunnen co-culturen van organoïde en immuuncellen gedurende 3
passages worden gehandhaafd?) Protocollen zullen worden verbeterd totdat we een
slagingspercentage van 75% of hoger bereiken.
Secundaire doelen:
1. Onderzoeken of organoïden de gevoeligheid van geneesmiddelen in de klinische
setting nabootsen (kunnen we organoïden gebruiken om de respons op momenteel
gebruikte behandelingen te voorspellen?)
2. Hoe reageert de tumor-immuunomgeving op de behandeling in het organoïde
model en is dit gerelateerd aan de respons op de behandeling?
Onderzoeksopzet
Patiënten met zowel niet-spier- als spierinvasieve blaaskanker, die zijn
geselecteerd voor chirurgische resectie van de tumor, worden benaderd voor
deelname. Weefsel (normaal en tumor) zal worden verzameld voor het kweken van
organoïden. Daarnaast zal bloedafname (cellen, serum en plasma) en verzameln
van urine worden uitgevoerd op verschillende tijdstippen
(pre-tijdens-na-behandeling) om organoïde co-culturen op te zetten. Per
specifiek type blaaskanker worden klinische gegevens verzameld via Erasmus
MC-dashboards. Het verzamelen is prospectief en er wordt verwacht dat het
verzamelen van monsters een continu proces zal zijn waarvoor geen einddatum is
gespecificeerd. Het resultaat zal worden bepaald door de specifieke reactie van
de immuunomgeving op verschillende geneesmiddelen.
Inschatting van belasting en risico
Voor, tijdens en na de behandeling wordt bloed afgenomen. Alle bloedafnames
worden uitgevoerd tijdens een bloedafname die al vereist is voor de
standaardzorg.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd >= 18 jaar op het moment van inclusie
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming
• De patiëntinformatie kunnen lezen en begrijpen
• Mentaal en fysiek in staat om deel te nemen volgens de behandelend arts.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Bekende HIV-infectie of andere ernstige infectieziekte die kan worden
overgedragen door een van de biomaterialen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78597.078.21 |