Het Nemo Project: Longitudinaal Monitoren van Neuropsychologische Uitkomsten in de Pediatrische Oncologie

Kinderen met kanker kunnen neuropsychologische beperkingen ervaren en er is
steeds meer bewijs dat veel kankergroepen hier risico voor lopen. De meeste
studies hebben zich gefocust op lange termijn overlevenden, maar sommige
beperkingen worden kort na diagnose gezien. Dit kan zijn door de ziekte zelf,
neurotoxiciteit van de behandeling (bijv. craniale radiotherapie, intensieve
chemotherapieën), stress en/of vermoeidheid. Deze resultaten doen vermoeden dat
vroeg monitoren noodzakelijk is in alle pediatrische oncologie groepen,
waaronder hersentumoren, solide tumoren en hemato-oncologische aandoening. Het
is echter niet haalbaar of noodzakelijk om met alle patiënten een uitgebreide
evaluatie te doen. Daarom zijn er korte meetinstrumenten nodig die gevoelig
zijn voor beperkingen om patiënten te kunnen volgen en om op tijd ondersteuning
aan te kunnen bieden. Eerdere studies hebben dergelijke korte screenings alleen
uitgevoerd op 1 tijdspunt en hebben prestaties van patiënten alleen vergeleken
met normatieve groepsdata, waardoor informatie gemist zou kunnen worden over
variabiliteit over de tijd of tussen patiënten. Subtiele veranderingen binnen
individuele patiënten zouden kunnen plaatsvinden over de tijd, en deze
veranderingen zouden geassocieerd kunnen zijn met functionele uitkomsten zoals
intelligentie of niveaus van onafhankelijkheid. Ook bio-psycho-sociale
risicofactoren in acht nemend, verwachten we dat veranderingen in cognitie of
gedrag over de tijd kunnen identificeren wie er het meeste risico lopen op
functionele beperkingen. Dit onderzoek zal bijdragen in het ontwikkelen van
neuropsychologische monitor programma's, wat uiteindelijk zal leiden tot
eerdere detectie van en interventie voor neuropsychologische beperkingen in de
pediatrische oncologie. We verwachten ook dat de resultaten kunnen verschillen
tussen verschillende behandel afdelingen, waardoor iedere afdeling een op maat
gemaakt programma nodig zou kunnen hebben .

Het primaire doel van het onderzoek is om te onderzoeken of veranderingen over
de tijd in monitorende metingen van cognitie en gedrag gerelateerd zijn aan
functionele uitkomsten in pediatrische oncologie groepen. Overige doelen zijn
het onderzoeken van trajecten, risico factoren, en frequenties van
neuropsychologische beperkingen in de vroege fases van behandeling en
survivorschap. Daarnaast is het een doel om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid
van een neuropsychologisch monitor programma te onderzoeken.

Monocenter, prospectieve observationele cohort studie.

Dit is een niet-invasieve, observationele studie en er is geen substantiële
belasting; de belasting die genoemd zou kunnen worden is tijdsgerelateerd.
Patiënten worden gevraagd om neuropsychologische testen te doen en
ouders/verzorgers worden gevraagd vragenlijsten in te vullen op vijf
tijdspunten verspreid over 2 jaar. Korte monitorende metingen worden iedere 6
maanden gedaan (30 min voor patiënten; 15 min voor ouders/verzorgers). Bij de
eerste en laatste meting wordt uitgebreider onderzoek gedaan. Als een patiënt
niet al wordt gezien voor neuropsychologische zorg, duren de uitgebreide
metingen 115-120 minuten langer voor patiënten en 30-35 minuten voor ouders.
Patiënten met een hersentumor en diegenen die al zijn doorverwezen voor
neuropsychologisch onderzoek zullen veel van de testen doen als deel van de
standaard zorg; Deelname aan de studie kost dan een extra 20-25 minuten. De
belangrijkste taken voor de onderzoeksvragen worden volbracht in de eerste
30-45 minuten van het onderzoek, waardoor er nog steeds data wordt verzameld
als het testen moet worden ingekort die dag (bijv. door vermoeidheid, beperkte
tijd). Verder zullen afspraken worden gecombineerd met geplande afspraken en
zijn er mogelijkheden voor pauze of het verschuiven van de afspraak wanneer
nodig. De meeste vragenlijsten kunnen thuis worden ingevuld via het online KLIK
portaal. Er zijn geen verwachte risico's van deelname. Een mogelijk voordeel
van deelname is dat ouders een samenvatting van de resultaten ontvangen van de
uitgebreidere metingen en zullen worden doorverwezen voor ondersteuning wanneer
dat nodig is. Verder zijn er geen directe voordelen van deelname en zullen de
resultaten worden gebruikt om de zorg voor toekomstige patiënten te verbeteren.