In deze pilot studie, beogen we de besturen of naar veldsterkte voorbij 7 tesla gaan bijkomende voordelen heeft in het karakteriseren van MS laesies in vivo en om ook de limitaties en uitdagingen van scannen boven de 7 tesla in kaart te brengen.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in wittestof laesie volume/aantal, coritcaal laesie volume/aantal,
percentage van laesies met centrale venen, tolerantie voor het onderzoek op de
verschillende veldsterktes, quantitative beeldkwaliteits parameters zoals de
'signal-to-noise' en 'contrast-to-noise' ratios.
Secundaire uitkomstmaten
.
Achtergrond van het onderzoek
Multiple sclerose (MS) is de meestvoorkomende demyeliserende aandoening van het
centrale zenuwstelsel. Het MRI onderzoek heeft een prominente rol in de
diagnose en het monitoren van ziekte en is het meest geschikte instrument om om
MS pathologie in vivo te bestuderen. In de afgelopen jaren is er veel onderzoek
geweest naar ultra hoge veldsterkte MRI bij MS, die de mogelijk voordelen van
verbeterd signaal en contrast in verhouding tot ruis laat zien, wat hogere
spatiele resoluties mogelijk maakt. Deze voordelen bevatten o.a. hogere
sensitiviteit voor het detecteren van MS laesies, niet alleen in de witte maar
ook in de corticale grijze stof. Verder is er ook een betere specificiteit ten
gevolge van de verbeterde visualisatie van MS specifieke pathologische
kenmerken zoals het 'central vein sign', dankzij de grotere
susceptibiliteitseffecten op hoge veldsterkte i.c.m. de hogere spatiele
resolutie.
Doel van het onderzoek
In deze pilot studie, beogen we de besturen of naar veldsterkte voorbij 7 tesla
gaan bijkomende voordelen heeft in het karakteriseren van MS laesies in vivo en
om ook de limitaties en uitdagingen van scannen boven de 7 tesla in kaart te
brengen. Meer specifiek, ten eerste, of >7T mogelijk de sensitiviteit voor
witte- en grijzestof laesies bij MS zou kunnen verbeteren. Ten tweede, of MS
specifieke pathologie, zoals de centrale venen en de paramagnetische ringen,
beter in beeld worden gebracht op deze hogere vergeleken met lagere
veldsterktes.
Onderzoeksopzet
Om 10 relapsing-remitting MS patiënten te scannen op een klinische veldsterkte
(3T) en ook ultra hoge veldsterktes (7T en 9.4T) op twee tijdsmomenten
(baseline en na 6 maanden).
Inschatting van belasting en risico
Bij baseline, zullen patienten het MRI centrum bezoeken en een serie van 3 MRI
scans ondergaan om de verschillende veldsterkten op dezelfde dag. Voor iedere
scan is er 5 tot 15 minuten aan voorbereidingstijd nodig en is het streven voor
een acquisitietijd van rond de 30 minuten per scanner. Dit zal na 6 maanden
herhaald worden. Vóór de tweede sessie, zullen de patiënten op de poli komen
voor reguliere follow-up.
Publiek
Dr H van der Hoffplein 1
Geleen 6162BG
NL
Wetenschappelijk
Dr H van der Hoffplein 1
Geleen 6162BG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria: 'Relapsing remitting MS' RRMS patiënten volgende de 2017
McDonald criteria van 18-65 jaar oud, wie een nieuwe brein MRI laesie hadden in
de afgelopen 15 maanden. Hierbij wordt gekozen voor een bovenlimiet van 65 jaar
om leeftijd gerelateerde vasculaire wittestofschade op MRI scans te beperken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die niet in de MRI kunnen vanwege (i) niet-compatibele geïmplanteerd
materiaal/apparaten of (ii) niet in staat zijn om lang genoeg plat te liggen
vanwege een andere medische aandoening.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79074.096.22 |