Dosisverlaging van antikankermedicijnen bij chronische myeloïde leukemie

Tyrosinekinaseremmers zijn veilig en effectief gebleken bij de behandeling van
chronische myeloïde leukemie. Ondanks hun effectiviteit worden TKI's ook
geassocieerd met bijwerkingen die de kwaliteit van leven van patiënten kunnen
verminderen en het gebruik van de gezondheidszorg en de kosten kunnen verhogen.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat dosisverlaging van TKI's een optimaal
gebruik kan opleveren door de werkzaamheid van de therapie te behouden,
bijwerkingen en medicatiekosten te verminderen en de kwaliteit van leven te
verhogen. Deze onderzoeken hebben een one-size-fits-all-benadering gebruikt en
dosisverlaging werd geïnitieerd door de zorgverlener. De keuze voor
dosisverlaging kan echter worden beschouwd als een voorkeursgevoelige
beslissing, aangezien de voorkeursbehandelingsoptie afhankelijk is van de
persoonlijke behoeften en voorkeuren van elk individu (bijv. het behandeldoel
en de mate van dosisverlaging). Een patiëntgerichte benadering is dus nodig om
aan deze behoeften en voorkeuren te voldoen.

Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor
dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de
therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe
moleculaire respons bij gebruik van tyrosinekinaseremmers, in vergelijking met
de gebruikelijke zorg. Secundair: het beoordelen van de effectiviteit op door
de patiënt gemelde bijwerkingen en de kosteneffectiviteit van de patiëntgeleide
strategie voor dosisverlaging, en het evalueren van de haalbaarheid van de
strategie in de dagelijkse klinische praktijk.

prospectief multicenter single arm

De interventie is een patiëntgestuurde dosisreductiestrategie die bestaat uit TKI-dosisreductie die is gepersonaliseerd via een gedeeld besluitvormingsproces, waarvoor een patiëntkeuzehulp en e-learning en on-site training voor hematologen zullen worden gebruikt.

Alle patiënten zullen de gebruikelijke zorg blijven ontvangen, inclusief
regelmatige bloedafnames om de 12 weken volgens het Europese LeukemieNet. 6
weken na elke dosisverlaging zal er een extra bloedafname worden afgenomen.
Verder wordt patiënten gevraagd om in week 6, week 12 en vervolgens
12-wekelijks vragenlijsten in te vullen over (patiënt-gerapporteerde)
bijwerkingen, kwaliteit van leven, opvattingen over medicijnen, zorgconsumptie
en besluitvormingsprocessen gedurende een follow-up periode van 12 maanden.