Alle mensen die handklachten hebben en door de huisarts verwezen zijn naar het screenende spreekuur vragen we om mee te doen met dit onderzoek. We willen onderzoeken of een korte MRI-scan even goed werkt in het herkennen van gewrichtsontsteking als…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinisch detecteerbare artritis (>=1 gezwollen handgewricht) waargenomen bij
lichamelijk onderzoek door de reumatoloog in relatie tot MRI-gedetecteerde
gewrichtsontsteking.
Voor de draagbare MRI is de afbeelding van gewrichtsontsteking op de gewone MRI
de uitkomstmaat (naast de aanwezigheid van gewrichtontsteking bij lichamelijk
onderzoek van de reumatoloog).
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Verschillende reumatologische ontstekingsziekten worden gekenmerkt door
ontstoken gewrichten. Het herkennen van een gewrichtsontsteking is daarom een
belangrijke stap in het vinden van de goede diagnose. Bij veel ziekten is het
belangrijk dat we de gewrichtsontsteking tijdig herkennen. Want als we dit op
tijd herkennen, kan een behandeling eerder worden gestart en een vroege
behandeling leidt tot betere uitkomsten op de langere termijn.
Het herkennen van een gewrichtsontsteking is dagelijks werk van reumatologen,
maar moeilijker voor huisartsen die hier minder ervaren in zijn. In het
screenende spreekuur kijkt daarom een reumatoloog kort naar de gewrichten. Het
zou efficiënt zijn als een scan dat ook kan doen. De afgelopen jaren hebben we
geleerd dat een MRI-scan van de handen heel goed ontstekingen kan laten zien.
De gebruikelijke MRI scan is duur en wordt daarom weinig gebruikt voor het
vroeg herkennen van gewrichtsontstekingen. Deze tot nu toe gebruikte MRI scan
is duur omdat het scannen lang duurt (bijna een uur) en omdat contrastmiddel
met een infuus moet worden gegeven. Recent hebben we een nieuwe MRI-scan
techniek ontwikkelt, die heel kort duurt en waarbij geen infuus nodig is. We
willen nu onderzoeken of deze korte MRI-scan net zo goed werkt als het
gewrichtsonderzoek van de reumatoloog in het vroeg herkennen van
gewrichtsontstekingen. Als dat zo is, kunnen mensen in de toekomst deze korte
scan krijgen als er twijfel is over gewrichtsontstekingen.
Deze korte scan wordt gemaakt op de regulier gebruikte 3T scanners op de
afdeling radiologie. Deze scanners zijn duur (20M ¤) en zwaar (2K kg) en staan
daarom alleen in ziekenhuizen/behandelcentra. Nog praktischer is als een kleine
draagbare MRI scan, speciaal ontwikkeld voor de hand, bij/nabij een huisarts
kan staan. Prof. Webb en zijn groep in het LUMC hebben recent een draagbare
scan voor hersenen ontwikkeld die aanzienlijk goedkoper en lichter is (kosten
15K¤, gewicht 60kg). Hiermee kunnen ook handen worden afgebeeld. In een
amendement zouden we graag een verlengde onderzoeksvraag willen beantwoorden,
of deze draagbare scan gewrichtsontsteking net zo goed gewrichtsontsteking kan
afbeelden als de *gewone MRI*. Deze analyse vormt een eerste stap op weg naar
een traject met als doel een accurate MRI-scanner te ontwikkelen die praktisch
is voor vroege herkenning van artritis in de eerste lijn.
Doel van het onderzoek
Alle mensen die handklachten hebben en door de huisarts verwezen zijn naar het
screenende spreekuur vragen we om mee te doen met dit onderzoek. We willen
onderzoeken of een korte MRI-scan even goed werkt in het herkennen van
gewrichtsontsteking als de reumatoloog.
Het amendement heeft als doel om in mensen met gewrichtsontsteking te
exploreren of de draagbare MRI deze ontsteking net zo goed kan afbeelden als de
gewone MRI.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectioneel observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
In de reguliere zorg bestaat de EARC uit een korte vragenlijst en lichamelijk
onderzoek door de reumatoloog. In deze studie krijgen patiënten ook een
MRI-scan van de handen; dit is een kort protocol (<5 min) zonder
contrastverbetering. Idealiter wordt deze scan op dezelfde dag gemaakt, of
anders binnen dezelfde week. Als de MRI-scan niet dezelfde dag gepland staat,
is een extra bezoek nodig, wat de patiënt meer tijd kost. Patiënten hebben geen
voordelen bij deelname aan dit onderzoek. MRI wordt blind voor klinische
gegevens gescoord. MRI-resultaten worden niet doorgegeven aan reumatologen of
patiënten.
De draagbare MRI kan op dezelfde dag en zelfde ziekenhuis bezoek gemaakt worden
als de gewone MRI. De draagbare MRI heeft een heel lage veldsterkte, er zij
geen risico*s aan verbonden. Mensen zitten op een stoel naast de scan en steken
gedurende de scan hun hand in de MRI scanner. Ook deze scan wordt blind voor
klinische gegevens of gegevens van de gewone scan uitgevoerd.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten met gewrichtsklachten waarbij de huisarts twijfelt of er wel of
geen gewrichtsontsteking (artritis) aanwezig is
- Leeftijd >=18 jaar.
- Hand(en) klachten.
- Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en
om te voldoen aan de vereisten van het studieprotocol.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicaties voor MRI: bepaalde metalen implantaten, pacemakers,
zwangerschap.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75673.058.20 |