Bepaling van tumorbindweefsel met MR Elastografie om het behandeleffect van chemotherapie bij alvleesklierkanker te voorspellen (ASAP studie)

Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) is de vierde belangrijkste doodsoorzaak
aan kanker wereldwijd. Ondanks vele onderzoeken naar behandelmogelijkheden
blijft de 5 jaarsoverleving laag met zo*n 5%. Als een operatie met curatieve
intenties mogelijk is, stijgt de 5 jaarsoverleving tot zo*n 10-20%. Op het
moment van diagnostisering is een operatie mogelijk in ongeveer 20% van de
gevallen. Patiënten met lokaal gevorderd (niet gemetastaseerd, maar
irresectabel) pancreas kanker (LAPC) laten een verhoogde progressie vrije en
algehele overleving zien na een combinatie chemotherapie zoals 5-fluorouracil,
leucovorine, irinotecan and oxaliplatine (FOLFIRINOX), waarna 20% geschikt is
voor een operatie met curatieve intenties.
Een belangrijk component van PDAC is stroma. De hoeveelheid stroma is
gerelateerd aan therapie effectiviteit. Daarom zou de hoeveelheid stroma als
biomarker gebruikt kunnen worden voor de therapie efficiëntie. De hypothese is
dat Magnetische Resonantie Elastografie (MRE) gebruikt kan worden om de
hoeveelheid stroma in het weefsel niet invasief te meten. Deze nieuwe
beeldvormende techniek geeft informatie over de weefseleigenschappen van PDAC
specifiek voor elke patiënt.

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of de baseline stijfheidswaarde van
pancreas carcinomen, die bepaald worden met MRE, gebruikt kan worden voor het
voorspellen van FOLFIRINOX therapie efficiëntie bij patiënten met LAPC.

Dit is een prospectieve observationele studie waarbij getracht wordt om te
bepalen of MRE gebruikt kan worden als beeldvormende biomarker om de therapie
efficiëntie te voorspellen. In deze studie zullen in totaal 50 patiënten met
lokaal gevorderd pancreas carcinoom geïncludeerd worden die behandeld gaan
worden met FOLFIRINOX. Deze patiënten zullen ingepland worden voor een MRI scan
waarbij onder andere MRE, DWI en DCE-MRI scans uitgevoerd zullen worden. De MRI
scan zal plaatsvinden in het Amsterdam UMC.

Deelname aan deze studie zal niet leiden tot onmiddelijke voordelen voor de
deelnemer. Het hoofddoel van de ASAP studie is om meer inzicht te krijgen in de
behandel efficiëntie van FOLFIRINOX in patiënten met LAPC met behulp van MRE,
DWI en DCE-MRI.
De lasten voor de deelnemer zal bestaan uit een MRI sessie van 1x45 minuten
waarbij een MRE, DWI en DCE-MRI scan uitgevoerd zullen worden.
Tijdens de MRE scan zal er een extern apparaat geplaatst worden om de buik van
de deelnemer. Dit apparaat gaat trillen, maar is niet schadelijk en niet
pijnlijk voor de deelnemer. MRI is een veilige beeldvormende techniek waarbij
geen gebruik gemaakt wordt van ioniserende straling en geeft een laag risico.
Er wordt verzocht aan de deelnemer om 4 uur nuchter te zijn voorafgaand aan de
MRI scan. Patiënten met MRI contra-indicaties worden geexcludeerd van deelname
aan de studie.
Voor DCE MRI wordt een contrastmiddel gebruikt, Dotarem (gadoteerzuur). Dit
product wordt dagelijks gebruikt op de afdeling radiologie en nucleaire
geneeskunde in het Amsterdam UMC. Bijwerkingen van Dotarem zijn zeldzaam. Meest
voorkomende bijwerking is een korte sensatie van warmte of milde pijn in de arm
en een vreemde smaak. Allergische reacties zijn zeldzaam (<0.1% van de
patiënten). Medicatie om een allergische reactie te behandelen zijn direct
beschikbaar bij de MRI scanner. In het geval van bekende nierfalen (eGFR <30
mL/min/1.73m2) kunnen deelnemers niet meedoen met de studie.
Samenvattend, MRI , MR elastografie en constrastmiddel zijn veilig te gebruiken
als de exclusie criteria in acht genomen worden. Het risico om deel te nemen
aan deze studie is verwaarloosbaar.