De relatie tussen ziekte-activiteit en de autoantigeen-specifieke B en T cellen in ITP te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Antigeen-specifieke respons uitgezet tegen ziekte-activiteit
Secundaire uitkomstmaten
Auto-antilichaam karakteristieken in relatie tot ziektebeloop
Functie en fenotype van antigeen-specifieke cellen in relatie tot klinische
karakteristieken
Achtergrond van het onderzoek
ITP is een auto-immuunziekte waarbij de schade aan plaatjes en
plaatjes-voorlopercellen wordt veroorzaakt door autoantistoffen. Deze
autoantistoffen worden geproduceerd door plasmacellen, welke zijn ontstaan uit
B cellen. De transitie van B cel naar plasmacel wordt begeleid door
antigeen-specifieke T cellen. In ITP is al bekend dat er antigeen-specifieke T
cellen aanwezig zijn in het bloed. Het is echter onbekend of deze
antigeen-specifieke T cellen betrokken zijn in de chronische fase en het
ziekteproces in stand houden. Wat hier sterk op wijst, is het gegeven dat
middelen gericht op B en T cellen (rituximab, azathioprine, ciclosporine) bij
ITP patiënten effectief zijn. Wij hebben in ons lab de expertise om gericht
deze antigeen-specifieke cellen te onderzoeken.
Onze hypothese is dat de ziekte activiteit in ITP afhankelijk is van (helper-
en regulatoire) autoantigeen-specifieke T cellen, die de transitie van B cel
naar plasmacel en daarmee de productie van autoantilichamen in stand houden.
Doel van het onderzoek
De relatie tussen ziekte-activiteit en de autoantigeen-specifieke B en T cellen
in ITP te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
In dit observationeel cohort onderzoek zal bij elke deelnemer één keer per jaar
100ml bloed worden afgenomen gedurende vijf jaar. Dit bloed zal worden
onderzocht op de aantallen en functies van auto-antigeen-specifieke T en B
cellen en antilichaam karakteristieken en deze zullen worden vergeleken tussen
de verschillende patiëntencategorieën op basis van klinische kenmerken.
Daarnaast zal bij deelnemers met verhoogde ziekte-activiteit (i.e. lage
plaatjesaantallen / nieuw gediagnosticeerd) op vier tijdspunten 50ml bloed
afgenomen worden: ten tijde van relapse, na 1 week, na 4 weken en na 10 weken.
De autoantigeen-specifieke respons zal vergeleken worden tussen de
verschillende tijdspunten.
Inschatting van belasting en risico
Minimaal tot verwaarloosbaar. 50-100ml extra bloedafname per tijdspunt.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gediagnosticeerde ITP
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Actieve, ongecontrolleerde bloedingen
Leeftijd <18
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78969.058.22 |