De Lance Trial: Een onderzoek om de open operatie te vergelijken met een kijkbuisoperatie bij vrouwen met een uitgezaaide eierstokkanker die goed gereageerd hebben op chemotherapie.

Vrouwen met gevorderd stadium Ovariumcarcinoom worden over het algemeen
behandeld met een combinatie van chemotherapie (Carboplatin en paclitaxel) en
een operatie die als doel heeft alle tumor te verwijderen. Bij deze ingreep
worden in ieder geval de uterus adnexen en het omentum verwijderd. Afhankelijk
van de andere tumorlokalisaties is er soms een grotere ingreep nodig om
bijvoorbeeld ook een deel van de darm, de milt, het peritoenum van buikholte en
diafragma etc te verwijderen. De standaard is op dit moment dat dit wordt
gedaan via een mediane laparotomie met een incisie vanaf het schaambeen tot
boven de navel soms tot aan het xyphoid.

Bij de behandeling kan er worden gekozen om te starten met chirurgie. de
zogenaamde primaire debulking. Een alternatief is om te starten met neoadjuvant
chemotherapie met als doel de tumorbulk te verminderen zodat er een beperktere
ingreep nodig is.Ons onderzoek zal zich richten op deze laatste groep.

Voor vrouwen die met chemotherapie worden behandeld wordt de respons na twee of
drie kuren beoordeeld met een CT scan. Tijdens de operatie worden de
geidentificeerde tumorlokalisties dan verwijderd. Het voordeel van een
laparotomie is dat de aan of afwezigheid van tumorweefsel.ook kan worden
bevestigd omdat de hele buik kan worden doorgevoeld en met het oog bekeken. Dit
is de reden dat de laparotomie nog steeds de standaard zorg is.

Echter we krijgen steeds meer ervaring met het gebruik van laparoscopie bij
gynaecologisch oncologische ingrepen. Voor endometriumcarcinoom is een
laparoscopische benadering eigenlijk de standaardzorg. Ook bij het vroeg
stadium ovariumcarcinoom zal over het algemeen worden gekozen voor een
laparoscopische benadering.
Voordeel van de laparoscopie is een vlotter herstel met minder bloedverlies en
minder pijn.

In deze studie willen we onderzoeken of bij vrouwen die een gevorderd stadium
ovariumcarcinoom hebben maar die zeer goed hebben gereageerd op neoadjuvante
chemotherapie of een laparoscopische debulking vergelijkbare of betere
oncologische resultaten geeft in vergelijking tot de standaard therapie
(laparotomie)

Internationale multicenter, prospectieve gerandomiseerde, non inferiority phase
III trial

Laparoscopisch debulking chirurgie

Laparoscopie en laparotomie worden beiden uitgebreid toegepast binnen de
gynaecologische oncologie.
Na een laparoscopische ingreep knappen vrouwen in het algemeen veel sneller op.
Het belangrijkste risico van deze studie is dat bij een laparoscopie toch
kleine tumordeposities worden gemist die bij een open procedure wel zouden
worden gevonden waardoor mogelijk de oncologische uitkomst minder is. Dit
risico is waarschijnlijk beperkt omdat de inclusiecriteria zeer restrictief
zijn waarbij alleen de vrouwen die heel goed hebben gerespondeerd op de
chemotherapie worden geincludeerd.

De follow up is vergelijkbaar met de standaard follow up met twee extra
bezoeken (bij 3,5 en 4,5 jaar).