Het onderzoek heeft twee doelen:1. Bepalen welke rol het 'vroege' neurocognitieve functioneren speelt in het neurocognitieve functioneren, de mate van participatie en de kwaliteit van leven bij personen met niet-aangeboren hersenletsel zes…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn:
- neurocognitief functioneren
- copingstijl
- (mate van) participatie
- kwaliteit van leven
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Niet-aangeboren hersenletsel (NAH) kan een grote impact hebben op het
dagelijkse leven van patiënten als gevolg van de fysieke, neurocognitieve,
emotionele en gedragsmatige veranderingen, wat sterk kan drukken op hun
participatie en kwaliteit van leven. Middels revalidatie proberen patiënten
zoveel mogelijk functie terug te winnen en beperkingen te verminderen. Er zijn
echter grote verschillen in het beloop en de mate waarin patiënten met NAH
herstellen, en daarmee hoe zij op lange termijn functioneren. De onderliggende
oorzaken hiervan zijn nog niet precies bekend, maar we weten wel al dat
neurocognitief functioneren en coping hierin een belangrijke rol spelen. Deze
studie heeft als doel om de rol van deze twee factoren tijdens de revalidatie
in kaart te brengen. Hiermee dragen we bij aan kennis over factoren die van
invloed zijn op het functioneren na NAH, waardoor er nieuwe aanknopingspunten
ontstaan om revalidatie interventies beter op patiënten af te stemmen, nieuwe
interventies te ontwikkelen en/of huidige interventies te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het onderzoek heeft twee doelen:
1. Bepalen welke rol het 'vroege' neurocognitieve functioneren speelt in het
neurocognitieve functioneren, de mate van participatie en de kwaliteit van
leven bij personen met niet-aangeboren hersenletsel zes maanden na start
revalidatie.
2. Bepalen wat de mediërende rol van coping is in de relatie tussen
neurocognitief functioneren en uitkomstmaten van revalidatie (participatie en
kwaliteit van leven) zes maanden na start van revalidatie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinaal observationeel design.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn twee meetmomenten voor deelnemers aan deze studie. Het eerste
meetmoment (T1) zal tijdens de eerste twee weken van het revalidatieprogramma
van deelnemer zijn en het tweede meetmoment (T2) zal zes maanden later zijn. De
meetmomenten bestaan beiden uit de afname van een neurocognitieve testbatterij
(75 minuten) en het invullen van drie zelfrapportage vragenlijsten. Op T1 zal
de deelnemer gevraagd worden nog een vragenlijst gericht op demografische
gegevens en medische voorgeschiedenis in te vullen, waardoor dit testmoment
iets langer zal duren. De geschatte tijdsduur is 115 minuten voor T1 (maximaal
120 minuten) en 105 minuten voor T2 (maximaal 130 minuten). In totaal wordt de
tijdsinvestering van deelname geschat op 220 minuten (maximaal 250 minuten),
over een periode van 6 maanden.
De risico's aan deelname aan het onderzoek worden als verwaarloosbaar
beoordeeld.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De deelnemer is minstens 18 jaar oud.
De deelnemer heeft minder dan drie maanden geleden niet-aangeboren hersenletsel
opgelopen.
De deelnemer heeft verbaal en geschreven toestemming gegeven om deel te nemen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De deelnemer is niet in staat om de instructies van taken te begrijpen of de
vragenlijsten in te vullen als gevolg van een taalbarriere of ernstige vorm van
afasie.
De deelnemer is niet in staat om het neuropsychologisch onderzoek volledig af
te ronden als gevolg van bewustzijnsstoornissen, ernstige vermoeidheid,
ernstige motorische beperkingen die interfereren met de testafname of niet in
staat om de testinstructies te begrijpen gedurende de afname door een andere
reden dan afasie.
De deelnemer is gediagnosticeerd met een neurodegeneratieve aandoening, zoals
de ziekte van Parkinson of Multiple Sclerose.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76395.018.21 |
| OMON | NL-OMON29123 |