Doel van deze is studie is om te onderzoek om dagelijkse variatie in smartphone tappigrafie een reflectie is van dynamische veranderingen in de hersen status en gedrag. We gebruiken hiervoor ons zelf ontwikkelde en geverifieerde Hoofdpijn E-dagboek…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) Identificeren van veranderingen in tappigrafische patronen gerelateerd aan
E-dagboek en of tappigrafie patronen laat zien die voorafgaan aan (vroege)
tekenen van een migraine aanval.
Secundaire uitkomstmaten
(1) Correleren van patiënt gerapporteerde triggers en migraine aanvallen uit
het E-dagboek;
(2) Correleren van slaap data uit het E-dagboek met tappigrafische patronen.
Achtergrond van het onderzoek
De onvoorspelbaarheid van migraineaanvallen en de impact op het dagelijks leven
zijn grote zorgen voor migrainepatiënten en kunnen leiden tot meer angst,
depressie en gevoelens van controleverlies. Onvoorspelbaarheid is ook een
obstakel bij het bestuderen van aanval gerelateerde neurologische
gedragsveranderingen. Hoofdpijndagboeken kunnen inzicht verschaffen in het
aanvalspatroon en triggermechanismen. Hoewel een waardevolle informatiebron,
kan zelf gerapporteerde registratie geen volledig gedragsbeeld van de
ziektetoestand geven en ontbreekt het aan continue informatie of de
mogelijkheid om minimale gedragsveranderingen voorafgaand aan een aanval te
detecteren. Smartphone-gebaseerde monitoring van gedragsoutput (tappigrafie)
biedt de mogelijkheid om meer gedetailleerde monitoring van neurologische
ziektetoestanden toe te voegen. Patiënt gerapporteerde triggers worden
toegevoegd om informatie te geven over bekende triggers zoals slaap,
menstruatie, (verlichting van) stress en voeding.
Doel van het onderzoek
Doel van deze is studie is om te onderzoek om dagelijkse variatie in smartphone
tappigrafie een reflectie is van dynamische veranderingen in de hersen status
en gedrag. We gebruiken hiervoor ons zelf ontwikkelde en geverifieerde
Hoofdpijn E-dagboek om triggers en gedetailleerde informatie te verzamelen over
migraine aanvallen en dit te linken aan de tappigrafische registratie in de
TapCounter app. Alle data wordt verzameld gedurende een periode van 3 maanden
in een groep migrainepatiënten opdat de migraineaanval gefenotypeerd kan worden
en om patiënt specifieke trigger factoren en vroege waarschuwingssignalen te
identificeren om uiteindelijk een migraine aanval te voorspellen.
Onderzoeksopzet
Observationele longitudinale cohortstudie
Inschatting van belasting en risico
Dit is een observationele studie zonder interventie. Om deze reden is er geen
direct risico voor de betrokken deelnemers. Data verzameld met de TapCounter
app zal worden geencrypteerd om privacy schending op welk gebied dan ook te
voorkomen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Minstens 18 jaar oud
• Voldoet aan ICHD-III criteria voor migraine
• Patienten moeten actieve migraine hebben gedefinieerd als minstens 1 aanval
per maand
• Bereid zijn om minstens 3 en maximaal 12 maanden deel te nemen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Niet in de mogelijkheid zijn of niet bereid zijn om dagelijks het hoofdpijn
e-dagboek in te vullen
• Gediagnosticeerd met een andere (chronische) neurologische aandoening (bijv.
ziekte van Parkinson, epilepsie) die kunnen interfereren met de resultaten van
de studie.
• Gediagnosticeerd met chronische migraine volgens ICHD-3 richtlijn
• Ernstige depressie en/of paniekstoornis en/of schizofrenie en/of
psychiatrische stoornissen
• Onvermogen tot onderscheid maken tussen migraine en andere hoofdpijn
• Gediagnosticeerd met Clusterhoofdpijn of een ander TAC
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74778.058.21 |