Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515263-60-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. - A. What are the SARS-CoV-2 viral load kinetics during and after treatment with neutralizing monoclonal antibodies and other…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zie engelse versie
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Zie engelse versie onder
Doel van het onderzoek
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515263-60-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.
- A. What are the SARS-CoV-2 viral load kinetics during and after treatment
with neutralizing monoclonal antibodies and other antiviral agents against
SARS-CoV-2?
- B. What is the risk of SARS-CoV-2 infection after prophylactic use of
monoclonal antibodies or other antiviral agents?
- C. Do viral variants, spike mutations and immune escape occur during
treatment with neutralizing monoclonal antibodies and other antiviral agents
against SARS-CoV-2?
- D. What are the viral antibody and inflammatory response kinetics during and
after treatment with neutralizing monoclonal antibodies and other antiviral
agents against SARS-CoV-2?
Onderzoeksopzet
Zie study design onder.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen op meerdere dagen worden verzocht veneus bloed en
nasopharyngeale af te staan. Het risico hierbij wordt geschat op laag.
Er is sprake van een observationeel onderzoek bij een niet geregistreerd
medicijn, aangeduid door de METC als een geneesmiddelen studie. De risico's
beschreven door de EMA zijn oa allergische reacties en lokale huid reacties.
Het onderzoek wordt als "minimal" risk aangeduid.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten behandeld met SARS-CoV-2 antilichamen of andere antivirale middelen
als standaardbehandeling of profylaxe
Patiënten ouder dan 18 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen informed consent kunnen afgeven
- Studie procedures niet kunnen uitvoeren
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CTIS | CTIS2024-515263-60-00 |
| EudraCT | EUCTR2021-005051-37-NL |
| CCMO | NL78705.018.21 |