Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een langdurig gepersonaliseerd behandelprotocol voor patiënten met eenacetabulumfractuur.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van deze studie is de gezondheid gerelateerde kwaliteit
van leven
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten van deze studie zijn de spierkracht, range of motion,
het looppatroon en complicaties van de operatie
Achtergrond van het onderzoek
Fracturen van de heupkom zijn relatief zeldzaam en ontstaan na een grote,
traumatische, impact op de heup. Acetabulumfracturen
zijn intra-articulaire fracturen. Het niet behandelen van deze fracturen kan
leiden tot vroege post-traumatische artrose. Om deze
reden is het erg belangrijk dat fragmenten van deze fracturen correct
anatomisch worden verkleind middels interne fixatie. Deze interne fixatie is op
dit
moment de gouden standaard voor behandeling van deze fracturen.
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de impact van fysiotherapie op de
kwaliteit van leven, spierkracht, range of motion en looppatroon na
chirurgische behandeling van acetabulumfracturen. In onze dagelijkse praktijk
starten patiënten direct postoperatief met fysiotherapie onder begeleiding van
een gespecialiseerde fysiotherapeut. Wanneer patiënten met ontslag gaan naar
huis, wordt fysiotherapie in de thuissituatie voortgezet. Door de zeldzaamheid
ziet de fysiotherapeut in de thuissituatie ook weinig patiënten met deze
aandoening. Onze hypothese is dat patiënten baat zullen hebben bij een fysiek
behandelprotocol onder supervisie van een gespecialiseerde traumafysiotherapeut
in het ziekenhuis, die wordt voortgezet tijdens de poliklinische follow-up
afspraken. Hierdoor kunnen patiënten beter mobiliseren in vergelijking met
reguliere fysiotherapiebehandelingen. Dit zou kunnen leiden tot een verbetering
van de kwaliteit van leven en functionele uitkomsten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een langdurig
gepersonaliseerd behandelprotocol voor patiënten met een
acetabulumfractuur.
Onderzoeksopzet
Pilot randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
De ene groep ontvangt de reguliere zorg. De andere groep ontvangt de reguliere zorg en gepersonaliseerd advies op basis van de uitkomsten van de testen
Inschatting van belasting en risico
Het voordeel van dit onderzoek is de mogelijkheid dat de deelnemer sneller
herstelt of minder pijn ervaart. Het nadeel van dit onderzoek is dat het dertig
minuten extra tijd kost per bezoek aan de polikliniek. Naar onze mening geeft
dit onderzoek een kleine kans op lichte schade waardoor dit als een
verwaarloosbaar risico kan worden gezien volgende de risicoclassificatie van de
Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten vanaf 16 jaar met een volgroeid skelet* en een acetabulumfractuur
- Vermogen om online Nederlandstalige vragenlijsten in te vullen
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
*Controle middels een röntgenfoto en/of CT.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Mentaal niet in staat om een vragenlijst in te vullen
- Niet in staat om voor het ongeval zelfstandig en zonder hulpmiddelen
dagelijkse activiteiten uit te voeren
- Ander letsel van de wervelkolom, bovenste of onderste extremiteit die effect
hebben op het mobiliseren
- Geen gebruik van fysiotherapie na ontslag
- Niet behandeld volgens het standaard revalidatieprotocol (bijlage A)
- Analfabetisme
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75648.091.20 |