De primaire doelstelling van de JOINT Monitoring studie is het beoordelen van de impact van telemonitoring op de effecten, gemeten in PROMS, en de kosten vanuit een maatschappelijk perspectief, bij patiënten met reumatoïde artritis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het beoordelen van de impact van telemonitoring op de effecten, gemeten in
PROMS, en de kosten vanuit een maatschappelijk perspectief bij patiënten met
reumatoïde artritis.
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
De conventionele gezondheidszorg verschuift meer en meer van ziekenhuizen naar
de huiskamer van RA-patiënten in een poging om de waarde van de aan patiënten
geleverde gezondheidszorg te verbeteren. Als gevolg van COVID-19 is het gebruik
van e-health en telezorg toegenomen. E-health en telemonitoring worden
beschouwd als veelbelovende methoden om patiënten op afstand te observeren,
waardoor de lasten voor de patiënten worden verlicht en er een verschuiving
plaatsvindt naar een patiëntgericht gezondheidszorgsysteem. Bovendien wordt
verwacht dat telemonitoring deel zal gaan uitmaken van de gebruikelijke zorg
die door ziekenhuizen wordt geleverd. In de JOINT Monitoring studie zullen we
telemonitoring introduceren door het op afstand controleren van essentiële
laboratoriumuitslagen en afstandsconsulten bij patiënten met reumatoïde
artritis.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van de JOINT Monitoring studie is het beoordelen van
de impact van telemonitoring op de effecten, gemeten in PROMS, en de kosten
vanuit een maatschappelijk perspectief, bij patiënten met reumatoïde artritis.
Onderzoeksopzet
In de JOINT Monitoring studie zullen we een kosteneffectiviteitsanalyse
uitvoeren vanuit een maatschappelijk perspectief. De onderzoeksopzet na de
kosteneffectiviteitsstudie, is een niet-gerandomiseerde controle studie die zal
worden uitgevoerd op de polikliniek van het Maasstad Ziekenhuis, Albert
Schweitzer Ziekenhuis en het Medisch Spectrum Twente. De follow-up periode zal
12 maanden bedragen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het toepassen van het gebruik van lancetten thuis voor de (tele)controle van de essentiële laboratoriumuitslagen is de interventie samen met het op afstand voeren van consulten. De interventie is de verschuiving van bloedafname en consult op de ziekenhuis locatie naar de thuissituatie van de patiënt.
Inschatting van belasting en risico
Wij hebben het risico van deze studie gekwalificeerd op basis van de richtlijn
van de NFU (Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra) over
kwaliteitsborging van mensgebonden onderzoek. De NFU-richtlijn stelt dat de
omvang van het risico moet worden geschat door het extra risico van een ingreep
ten opzichte van een standaardbehandeling in aanmerking te nemen. De procedure
heeft een zeer laag risico op complicaties.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose van reumatoïde artritis zoals gesteld door de reumatoloog;
- Gerapporteerde Patient Reported Outcome Measures;
- Minimum leeftijd van 18 jaar;
- In staat zijn om informatie te begrijpen en toestemming te geven;
- Beheersing van de Nederlandse taal.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere artritis dan chronische gewrichtsreuma;
- Niet in staat om bloed af te nemen via lancetten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77176.100.21 |