De Stroke Box: een patient gerichte eHealth methode voor verbetering van zorg na beroerte.

Hoewel er de afgelopen tien jaar grote vooruitgang is geboekt in de
(gepersonaliseerde) behandeling van stroke, blijft de noodzaak van preventie
van stroke van cruciaal belang. Preventie van recurrent stroke wordt momenteel
voornamelijk gedaan door management van cardiovasculaire risicofactoren
waaronder levensstijl, hypertensie en atrium fibrillatie (AF). Om de
cardiovasculaire risico management van patiënten met een beroerte te
verbeteren, zijn frequentere metingen van bloeddruk en hartritme essentieel.
Daarnaast kan het actief betrekken van de patiënt bij het eigen herstel leiden
tot een betere leefstijl. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat
telemonitoring van patiënten de zorg kan verbeteren, ziekte kan helpen
voorkomen en de zorgkosten kan verlagen, terwijl de patiënt meer betrokken
blijft bij zijn ziekte.
De LUMC *Box* heeft aangetoond de bloeddruk van patiënten na een myocardinfarct
effectief te monitoren met gelijke resultaten en patiënttevredenheidscijfers in
vergelijking met standaardzorg. We zijn van plan dit framework te gebruiken om
de zorg na een beroerte te verbeteren door frequentere bloeddruk- en
hartritmemetingen te introduceren die de patient zelf thuis kan doen. Daarnaast
zullen we meer informatie geven over leefstijlverbetering en de patiënt actief
laten omgaan met zijn gewicht, lichamelijke activiteit en herstel.
In deze studie evalueren we de technische haalbaarheid en klinische
implementatie van de zelfmetingen thuis met behulp van de Box in een
pilotomgeving na een beroerte: de Stroke Box. De resultaten zullen worden
gebruikt als basis voor de powerberekening in een toekomstige gerandomiseerde
klinische studie.

Het algemene doel van deze pilot is om de technische haalbaarheid en klinische
implementatie van de Stroke Box te evalueren door de gebruikerservaring en het
beheer van hypertensie te evalueren. Het primaire doel is het verzamelen van
gegevens over bloeddrukbeheer voor de powerberekening voor een toekomstige
gerandomiseerde klinische studie waarin het effect van de Stroke Box op het
beheer van hypertensie zal worden bestudeerd. De secundaire doelstellingen zijn
het verzamelen en evalueren van gegevens over hartritme, gewicht en activiteit
van patiënten met behulp van de Stroke Box, het evalueren van de technische en
workflow-implementatie voor zorgprofessionals, het evalueren van het
zelfmanagement en de gebruikerservaring van patiënten, het beoordelen van de
therapietrouw van de patiënt tot de zelfmetingen en farmacotherapeutische
profylactische therapie, en het evalueren van het correct functioneren van de
IT-infrastructuur, hardware en bijbehorende apps, en het beoordelen van het
juiste gebruik van alle belanghebbenden die betrokken zijn bij de
eHealth-ondersteuning en telemonitoring met de Stroke Box.

Deze studie vindt plaats in een prospectief cohort om de implementatie van de
Stroke Box te evalueren en gegevens te verzamelen. Voor de eerste 5 patiënten
zullen we naast de andere doelstellingen vooral de technische procedures van de
studie evalueren. Voor de rest zullen we gegevens verzamelen over
bloeddrukbeheer, patiëntbetrokkenheid en een op gebruikers gebaseerde evaluatie
van de eHealth-infrastructuur tijdens een follow-upperiode van zes maanden. We
zullen de verzamelde gegevens evalueren op basis van een voor-na vergelijking
van bloeddruk en vragenlijstresultaten.

Patiënten wordt gevraagd om dagelijks gewicht, bloeddruk en hartslag te meten,
wat ongeveer 5-10 minuten duurt. Daarnaast wordt aan alle patiënten gevraagd om
aan het begin en aan het einde van het onderzoek een vragenlijst in te vullen.
Alle apparaten die door patiënten worden gebruikt voor persoonlijk beheer in
deze studie zijn niet-invasief, gebruiksvriendelijk, CE-gemarkeerd en
elektrisch veilig binnen het beoogde gebruik. Aan het gebruik van de apparaten
zijn zeer beperkte risico's verbonden.
Deze studie heeft verschillende potentiële voordelen voor patiënten. Ten eerste
kunnen patiënten hun eigen bloeddruk, hartslag en gewicht meten, wat patiënten
geruststelt en meer inzicht geeft in hun eigen gezondheid (de zogenaamde
*patient empowerment*). Bovendien geven deze gegevens de huisarts of
huisartsverpleegkundige meer inzicht in de gezondheidstoestand van patiënten,
wat mogelijk leidt tot een beter cardiovasculair risicomanagement en hoge
bloeddruk management. Ten slotte zullen we aan het einde van de pilot de
ECG-diagrammen evalueren van de patiënten met een risico op atriumfibrilleren
(AF) en hen informeren over vermoedelijke tekenen van AF.