Het optimaliseren van (vroegere) diagnose en risico-stratificatie van (vroege) cardiomyopathie fenotypen, en het beter begrijpen van onderliggende pathofysiologische processen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit betreft een prospectieve registry waarmee meerdere onderzoeksvragen
beantwoord kunnen worden. Er zijn in het algemeen twee benaderingen die
gebruikt zullen worden: (A) een data-gedreven (multi)-omics benadering waarbij
het doel is om patientclusters te vinden die uitkomstmaten voorspellen, die
(vroegere) diagnose verbeteren, en/of die clusters met specifieke onderliggende
pathophysiologische processen identificeert; (B) een hypothese-gedreven
benadering die klinische parameters gebruikt en verwerkt voor het evalueren van
(toegevoegde) diagnostische en/of prognostische waarde.
Secundaire uitkomstmaten
.
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen (HF) vertegenwoordigt een heterogene groep van klinisch overlappende
cardiomyopathie fenotypes, veroorzaakt door multifactoriële voorvallen in de
aanwezigheid of afwezigheid van genetische vatbaarheid. Een beter begrip van
(vroege cardiomyopathie fenotypes, de onderliggende pathofysiologische
processen, en de relatie daarvan met ziektelast is cruciaal voor ontwikkeling
en implementatie voor nieuwe preventieve en/of interventie studies.
Doel van het onderzoek
Het optimaliseren van (vroegere) diagnose en risico-stratificatie van (vroege)
cardiomyopathie fenotypen, en het beter begrijpen van onderliggende
pathofysiologische processen.
Onderzoeksopzet
Het multicenter Cardiologie Monitoring Platform: mCMP-registry, is een
multicenter (Maastricht University Medical Center, Universitair Medisch Centrum
Utrecht, Universitair Medisch Centrum Groningen, Zuyderland Medisch Centrum)
prospectieve observationele registry studie en omvat multi-omics
(diagnostische) metingen verricht tijdens routine zorg, opslag van bio-samples
(optioneel), en jaarlijkse vragenlijsten (optioneel).
Inschatting van belasting en risico
Belasting en risico door deelname aan deze studie is zeer gering.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Verwijzing naar de cardiologie of genetica voor symptomen passend bij
hartfalen (zoals vastgesteld in de ESC 2016 richtlijnen) of voor
cardiale/cardiogenetische screening;
- Leeftijd >=16 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen bereidheid om mee te doen aan het onderzoek of niet in staat zijn om
geschreven informed consent te geven (zoals door taalbarriere of ernstige
mentale beperking).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT04976348 |
| CCMO | NL76585.068.21 |