Een gecombineerde leefstijlinterventie voor poliklinische patiënten met een ernstige of chronische psychiatrische aandoening (CHAPTER): een gerandomiseerde pilotstudie naar haalbaarheid, tevredenheid en voorlopige effecten

Er is dringend behoefte aan nieuwe en goedkope benaderingen bij de preventie en
behandeling van psychische stoornissen. Leefstijlinterventies, gericht op het
veranderen van gewoontes in meerdere domeinen, zouden zo'n nieuwe benadering
kunnen zijn. Van leefstijlinterventies is bekend dat ze de somatische
gezondheid verbeteren, wat belangrijk is voor personen met een psychiatrische
aandoening, gezien ongezonde levensstijlkeuzes en somatische ziekten veel
voorkomen in deze populatie, wat leidt tot 10-20 jaar lagere levensverwachting
en een hoge mate van somatische comorbiditeit. De effecten van
leefstijlinterventies bij personen met een psychiatrische aandoening op de
lichamelijke gezondheid en de geestelijke gezondheid zijn veelbelovend, maar
effecten op andere domeinen van herstel zijn onbekend. Onderzoek is nodig om
vragen te beantwoorden over werkzaamheid, haalbaarheid en tevredenheid van
gecombineerde leefstijlinterventies bij personen met een chronische of ernstige
stemmings- of angststoornis.

Ter voorbereiding op een RCT willen we een gecombineerde leefstijlinterventie
voor poliklinische patiënten met chronische en/of ernstige psychische
stoornissen testen in een pilotonderzoek. We willen de haalbaarheid en
tevredenheid van onze interventie evalueren en het interventie- en
onderzoeksprotocol verbeteren met input uit de ervaringen van deelnemers en
trainers.

Daarnaast willen we de eerste effecten op leefstijlgedrag en een brede
reikwijdte van gezondheid en herstel onderzoeken, met welzijn als primaire
uitkomstmaat. Deze eerste effecten worden gebruikt om de effectgrootte te
schatten voor power berekeningen voor een toekomstige RCT.

In deze pilot worden 24 poliklinische patiënten met een psychiatrische stoornis
geworven. De deelnemers worden gerandomiseerd om direct een
leefstijlinterventie te ontvangen (interventiegroep) of om een **uitgestelde
leefstijlinterventie te ontvangen wanneer de studie is afgelopen
(controlegroep). Alle deelnemers zullen tijdens de studie hun reguliere
behandeling(en) voortzetten. Voorafgaand aan randomisatie worden deelnemers
gescreend op inclusiecriteria en gezondheidsrisico's (somatische screening).

Voor en na de interventieperiode worden beide groepen gemeten op (brede)
gezondheidsuitkomsten en leefstijlgedrag met behulp van vragenlijsten,
somatische metingen, dagboekjes en actigrafie.

Na de interventieperiode wordt de ervaring met en trouw aan het
onderzoeksprotocol uitgevraagd met een evaluatieformulier en
semi-gestructureerde interviews. Aanvullende vragen over de interventie zullen
aan de interventiegroep worden gesteld. Drie maanden na de interventie zullen
de deelnemers aan de interventiegroep worden bevraagd over hun ervaringen en
behoeften op de lange termijn.

De leefstijlinterventie is gericht op gezonde gedragsveranderingen binnen een of meer van de volgende domeinen: voeding, fysieke activiteit, ontspanning, slaap, zingeving en middelengebruik. De interventie bestaat uit 11 groepssessies van 3 uur verspreid over 23 weken. De interventie bestaat uit online en face-to-face elementen en is zo ontworpen dat deze indien nodig volledig online kan zijn.

Er worden geen ernstige risico's verwacht door de interventie of
onderzoeksprocedures.

De interventie zal naar verwachting gunstig zijn voor de deelnemer op meerdere
domeinen van gezondheid en herstel.