Het doel van dit onderzoek is tweeledig:1. We onderzoeken of patiënten met eetbuien en hun therapeuten de ESM app als een bruikbaar instrument beschouwen tijdens de behandeling. 2. We onderzoeken welke emotionele en situationele factoren en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Doel 1. Kwalitatieve evaluaties over de bruikbaarheid en toegevoegde waarde van
de ESM applicatie voor de behandeling.
Doel 2. Intra-individuele gemiddelde fluctuaties in het dagelijkse emoties en
situaties, en de relatie met het hebben van eetbuien of trek wordt hier
onderzocht met de data die verzameld is door de ESM applicatie.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De eetbuistoornis is de meest voorkomende eetstoornis. Deze stoornis heeft een
zeer nadelig effect op de gezondheid en het welzijn van mensen, omdat het kan
leiden tot obesitas, depressie en middelenmisbruik. Onderzoek dat gebruik maakt
van de Experience Sampling Methode (ESM), waarbij emoties en activiteiten
dagelijks meervoudig gerapporteerd worden, suggereert dat fluctuaties in
emoties een eetbui kunnen uitlokken. Deze gedetaileerde informatie over gedrag
en emoties kan gebruikt worden om persoonlijke behandeldoelen vast te stellen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is tweeledig:
1. We onderzoeken of patiënten met eetbuien en hun therapeuten de ESM app als
een bruikbaar instrument beschouwen tijdens de behandeling.
2. We onderzoeken welke emotionele en situationele factoren en fluctaties
hierin direct voorafgaan aan een eetbui en trek en direct kunnen volgen na het
hebben een eetbui of trek.
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinaal interventieonderzoek van 6 weken waarin de ESM
methode is geintegreerd in een smartphone applicatie. Na 6 weken zal een
kwalitatief, semi-gestructureerd interview plaatsvinden om het gebruik en de
toegevoegde waarde van de applicatie te evalueren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
ESM app als toevoeging aan de standaardbehandeling: In de eerste week van de behandeling worden participanten gevraagd om de app te downloaden op hun smartphhone om het monitoren te starten. Ze zullen 5 semi-willekeurige meldingen op een dag ontvangen op hun telefoon met daarin de uitnodiging om een micro-vragenlijst in te vullen. Wanneer de participant dit niet doet, zal diegene een herinneringsnotificatie ontvangen na 30 minuten. Daarnaast wordt aan participanten ook gevraagd om een ESM rapportage in te vullen tijdens een eetbui, vlak daarna of wanneer ze erge trek (craving) ervaren. De rapportages van iedere participant worden automatisch in een persoonlijke grafiek in de app gezet. Deze grafiek laat de dagelijkse fluctuaties in emoties en het hebben van een binge eating episode zien. Hiermee kan de participant op ieder moment zelf patronen in zijn of haar emoties en eetbuien inzien en evalueren in de grafiek en kan naar keuze emoties selecteren om in te zien. Tijdens de eerste 6 weken van de behandeling zal de therapeut kort de grafieken met de participanten bespreken tijdens de groepsessies. De grafiek zou de participant kunnen helpen om inzicht te krijgen in zijn/haar patronen van eetbuien en mogelijke triggers.
Inschatting van belasting en risico
De dataverzameling zal 6 weken duren, waarbij participanten op vijf
semi-willekeurige momenten van de dag een notificatie ontvangen met de
utinodiging om een micro-vragenlijst in te vullen. Het invullen van deze
vragenlijsten zal iedere keer 1 tot 2 minuten duren. Pilot studies dat gebruik
maken van een app in de algemene populatie gaven aan dat de belasting voor
deelnemers minimaal was. Wij willen graag patiënten een instrument aanbieden
dat mogelijk bijdraagt aan het verminderen van eetbuien. Hierdoor verwachten we
dat de proefpersonen gemotiveerd zullen zijn om de app te gebruiken. Een
prototype van de app is al eerder gebruikt door de hoofdonderzoeker Pauline
Jansen in de Generation R Studie. Data van de ESM applicatie wordt bewaard op
een beveiligde server.
Publiek
Burgermeester Oudlaan 50
Rotterdam 3062 PA
NL
Wetenschappelijk
Burgermeester Oudlaan 50
Rotterdam 3062 PA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een proefpersoon moet volwassen zijn in de leeftijdscategorie 18 jaar tot 65
jaar, met een eetbuistoornis diagnose volgens de DSM 5 classificatie en wanneer
deze persoon een behandeling gaat starten door middel van groepstherapie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een mogelijk proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet zal
geexcludeerd worden van deelname bij dit onderzoek.
1. Niet in staat om de Nederlandse taal te begrijpen, lezen of schrijven.
2. Geen internettoegang, geen email of geen mobiele telefoon.
3. Patiënten die niet de baseline vragenlijsten invullen.
4. Mensen die medicatie gebruiken waarvan bekend is dat dit eetbuien kan
uitlokken, zoals corticosteroïden, antipsychotica en sommige antidepressiva
(bijvoorbeeld mirtazapine) of antihistaminen (bijvoorbeeld promethazine).
5. Mensen die waarschijnlijk een monogenetische pathologie als oorzaak van hun
obesitas en eetbuien hebben.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75943.078.20 |