Kwaliteit van leven en ziekte specifieke symptomen bij patienten met lymfeklierkanker en multipel myeloom, een longitudinale PROFIEL registratie studie. VITA-studie

Momenteel leven in Nederland 44.500 patiënten met lymfeklierkanker of multipel
myeloom (prevalentie 20 jaar) of hebben ze dit overleefd.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) na diagnose en behandeling
van kanker is in de loop der jaren belangrijker geworden bij deze patiënten
vanwege een gunstige overleving. Bovendien worden indolent non-Hodgkin-lymfoom
en chronische lymfatische leukemie (CLL) over het algemeen meer als een
chronische ziekte beschouwd en blijven ze vele jaren na de diagnose aanwezig.
Eerder onderzoek identificeerde dat KvL varieerde naar leeftijd, geslacht,
comorbide ziekten en de aanwezigheid van late effecten. Bovendien wezen
verschillende onderzoeken op een lager fysiek functioneren, cognitief
functioneren, psychisch lijden en problemen met seksualiteit, vermoeidheid,
verlies van eetlust, vitaliteit en financiën bij patiënten met lymfeklierkanker
of multipel myeloom. De meeste studies over KvL bij lymfeklierkanker of
multipel myeloom zijn echter cross-sectioneel van opzet, inzicht in
onderliggende mechanismen van KvL, die het beste berusten op longitudinale
onderzoeksdesigns, ontbreekt. Deze studie bouwt voort op een lopend
longitudinaal onderzoek door onze onderzoeksgroep, waarbij de KvL bij patiënten
met lymfeklierkanker en multipel myeloom wordt beoordeeld vanaf de diagnose tot
twee jaar na de diagnose, inclusief vragenlijsten en de Fitbit Inspire
(NL20.011). Om de mechanismen die leiden tot slechtere KvL-uitkomsten bij
patiënten met lymfeklierkanker en multipel myeloom grondiger te onderzoeken,
willen we nu ook metingen van bijwerkingen tijdens actieve behandeling
(BijKankerApp), biologische factoren (bloedmonsters) en omgevingsfactoren
(voedselinname) opnemen.

Het primaire doel van deze longitudinale observationele population-based studie
is de kwaliteit van leven en ziekte gerelateerde symptomen van patiënten met
HL, NHL, CLL en MM te onderzoeken, tijdens en tot twee jaar na de behandeling.
Een secundair doel is om de rol van sociodemografische, klinische,
persoonlijke, fysiologische, biologische en omgevingskarakteristieken te
bepalen in het verloop van kwaliteit van leven.

Onderzoeksvragen:
1. Wat is de kwaliteit van leven van patiënten die gediagnosticeerd worden met
HL, NHL en CLL en MM, voor, tijdens en tot 2 jaar na de behandeling, en hoe
wordt dit beïnvloedt door de behandeling?
2. Wat is de rol van demografische (leeftijd, geslacht), klinische (ziekte
specifieke kenmerken, behandeling), biologische (biomarkers), fysiologische
(hartslag, fysieke activiteit en slaap) en persoonlijke (therapietrouw,
voeding) karakteristieken in het verloop van kwaliteit van leven van patiënten
met HL, NHL, CLL en MM? En kunnen we individuen of groepen identificeren met
een verhoogd risico op een lagere kwaliteit van leven?
3. Wat is de associatie tussen mediërende mechanismen (bijv.
lichaamssamenstelling, hartslag, fysieke activiteit) met verminderde fysieke en
psychosociale uitkomsten bij patiënten met HL, NHL, CLL en MM? Met andere
woorden, waarom loopt een persoon risico?

Longitudinale population-based studie.

Patiënten die deelnemen aan de studie wordt gevraagd om een vragenlijst in te
vullen op vijf verschillende momenten, verspreid over twee jaar. Het invullen
van de vragenlijst duurt ongeveer 30 minuten per keer. De afname van bloed
(ong. 10 minuten per keer) is minimaal invasief en wordt zoveel mogelijk
gecombineerd met reguliere bloedafnames in het ziekenhuis. Het dragen van de
Fitbit, registreren van symptomen in de BijKankerApp en het invullen van de
voedingsinname is ook minimaal invasief. Er zijn naar de aard van dit
wetenschappelijke onderzoek geen risico's aan de metingen verbonden voor de
proefpersoon.