Het doel van dit onderzoek is om intrarenale T cellen geïsoleerd uit een biopt van de getransplanteerde nier zowel fenotypisch als functioneel te karakteriseren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
orgaantransplantatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bepalen van aantal alsook fenotype en functie van intrarenale T cellen in
chronische rejectie van het niertransplantaat.
Secundaire uitkomstmaten
Vergelijken van intrarenale T cellen geïsoleerd uit het biopt van proefpersonen
met chronische rejectie met die van proefpersonen met chronische interstitiele
fibrose zonder bewijs voor rejectie
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal patiënten met eind-stadium nierfalen die nierfunctie vervangende
therapie nodig hebben, groeit elk jaar.
Niertransplantatie als vorm van nierfunctie vervangende therapie, heeft de
voorkeur maar er is nog steeds een tekort aan donornieren.
Chronische rejectie is de meest voorkomende oorzaak van progressief verlies van
transplantaatfunctie na niertransplantatie.
Recente studies hebben laten zien dat de cellulaire arm van het afweersysteem
betrokken is bij chronische rejectie en dat de mate van ontsteking in de nier
dominante voorspellers zijn van verlies van de transplantaatnier.
Eerder onderzoek door onze groep heeft laten zien dat T cellen betrokken zijn
bij dit proces maar verdere karakterisatie van deze cellen is vereist om
mechanismen betrokken bij chronische rejectie te ontrafelen en mogelijke
therapeutische interventies te ontwikkelen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om intrarenale T cellen geïsoleerd uit een biopt
van de getransplanteerde nier zowel fenotypisch als functioneel te
karakteriseren.
Onderzoeksopzet
Ontvangers van een niertransplantaat die een nierbiopsie ondergaan, zullen
gevraagd worden om een extra biopt voor onderzoek af te staan alsook 50 mL
bloed. Dit biopt zal worden geprocessed tot een single cell suspensie en deze
cellen (T cellen, andere immuuncellen, endotheelcellen en niercellen) zullen in
detail gekarakteriseerd worden m.b.v. flow cytometrie en daarnaast zullen T
cellen geïsoleerd worden voor functionele karakterisatie. Deze functionele test
zal bestaan uit het bepalen van de reactiviteit tegen donor cellen, met behulp
van cellen geïsoleerd uit bloed van de ontvanger, en de capaciteit van deze
cellen om fibrose te promoten.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico geassocieerd met deelname aan dit onderzoek zijn
gerelateerd aan de afname van een extra biopt ten tijde van een nierbiopsie
t.b.v. diagnostiek van chronische rejectie.
De transplantaat nier is gelokaliseerd aan het oppervlak in de ileac fossa en
hier kan eenvoudig toegang tot worden verkregen i.h.k.v. een nierbiopsie onder
lokale verdoving.
De procedure wordt niet als pijnlijk ervaren door de patiënt en het risico op
een bloeding is gering.
Deze procedure wordt frequent (>400 keer per jaar) uitgevoerd door de afdeling
Radiologie binnen het Erasmus MC.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-18 jaar en ouder
-in staat om een informed consent af te geven
-klinische diagnose van chronische rejectie waarvoor een nierbiopt gevraagd
wordt ter bevestiging
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-bekend met extra risico voor bloedingen (bijv. problemen met bloedstolling
en/of bepaalde medicatie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL69727.078.19 |