Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar de preventie van postoperatieve chronische pijn na liesbreuk- en kniechirurgie door postopatieve behandeling met tapentadol.

De ontwikkeling van postoperatieve chronische pijn komt veel voor en het is
onduidelijk waarom sommige patienten chronische pijn ontwikkelen na een
operatie en andere patienten niet. Recent hebben wij in een grote studie in
patienten na liesbreukchirurgie aangetoond dat de pre-operatieve staat van het
endogene pijnstillingssysteem een belangrijke rol speelt bij het ontstaan van
chronische postoperatieve pijn. De studie laat zien dat patienten met een
normaal functionerend endogeen pijnstillingssysteem de grootste kans hebben om
chronische pijn te ontwikkelen na liesbreukchirurgie. Tapentadol is een
geneesmiddel dat in staat is het endogene pijnstillingssysteem te versterken.
Onze hypothese is dat wanneer patienten postoperatief behandeld worden met
tapentadol dit het endogene pijnstillingssysteem beschermt en hiermee de
ontwikkeling van chronische pijn wordt tegengegaan.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511010-21-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Het voorkomen van postoperatieve chronische pijn in patienten na
liesbreukchirurgie en na een totale knievervanging.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontrollerde studie.

Postoperatieve behandeling met tapentadol (maximaal 2x per dag 100 mg) of placebo gedurende 4 weken.

De risico's van deze studie zijn gering. Sufheid en duizeligheid zijn de
belangrijkste bijwerkingen van de studiemedicatie die eventueel verminderd
kunnen worden door de dosis te verlagen. Patienten zal worden gevraagd om
gedurende 4 weken medicatie te gebruiken buiten de standard of care.