Het doel van de studie is om de verschillende OAC's te vergelijken met de plaatjesreactiviteit en markers van fibrinolyse.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Percentage platelet bound P-selectin expression
Secundaire uitkomstmaten
• Levels of Tromboxane B2
• Platelet reactivity as measured with multiple platelet function tests
(Appendix A)
• Fibrinolysis activity as measured with Plasmin-antiplasmin complex (PAP),
D-dimers and TAFIa levels as well as in vitro clot-lysis time between the three
drugs will be contrasted.
• Fibrin formation markers (fibrinopeptide A and B and soluble fibrin) and the
in vitro clotting time
• Overall thrombus formation and clot lysis assessment using
thromboelastography (TEG) en T-TAS
Achtergrond van het onderzoek
Dit is een cross-over onderzoek met 40 patineten , gediagnosticeerd met AF en
stabiel CAD op een steady-state niveau van een oraal anticoagulant(OAC).
Patienten zullen eenmaal met medicatie gewisseld(IIa antagonist en Xa
antagonist) en tussen door geprikt worden. Het doel is om de verschillende OACs
te vergelijken met de plaatsreactivteit en markers van fibrinolyse.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om de verschillende OAC's te vergelijken met de
plaatjesreactiviteit en markers van fibrinolyse.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cross-over study.
Onderzoeksproduct en/of interventie
gebruik van Xa antagonisten(Apixaban, edoxaban, rivaroxaban) and IIa antagonisten(Dabigatran)
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemende patienten zullen medicatie switchen na 2 weken. Behoudens de
regulier risico's verbonden met de reeds geregistreerde middelen(met name
kleine bloedingen en blauwe plekken) geen extra risicos.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Man of vrouw>= 18 jaar
• Atriumfibrilleren en coronair lijden(of angiografisch bewezen of ondergaan
van interventie of een geschiedenis van myocard infarct
• gebruik van OAC(NOAC of VKA)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patienten die geen informed consent kunnen verlenen
• Patienten met hematologische, renale (estimated glomerular filtration rate
<45 ml/min/1.73m2), hepatisch (lever enzymen >2 keer de upper limiet van
normaal),inflamatoire (CRP >2 2 keer de upper limiet van normaal) of
neoplastisch aandoeningen
• Patients die andere antitrombische medicijnen gebruiken(e.g., aspirin,
GPIIbIIIa etc.)
• Patients die nonsteroidal anti-inflammatoire medicijnen, corticosteroiden, or
hormone vervangings therapy
• Patienten met valvulaire AF(of kunsthartkleppen, medium - ernstige
mitralisklep stenose stenosis of <3 maanden na bioprosthetisch hartkleppen)
and AF voorafgegaan aan hyperthyroidieof andere acute infecties
• Patienten with coronair lijden door demand ischaemie(type 2)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69712.100.19 |