1) Het verzamelen van informatie over patiëntkarakteristieken, klinische uitkomst en patiëntgerapporteerde uitkomsten en die van zijn/haar mantelzorger. 2) Het evalueren van nieuwe (magnetische resonantie imaging) MRI-technieken.3) Het creëren van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische parameters (comorbiditeit, oncologische voorgeschiedenis, symptomen,
beeldvorming, behandeling), klinische eindpunten (toxiciteit, reinterventies,
overleving) en patiëntgerapporteerde uitkomsten.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Vanwege betere behandeling zal de overleving van hersenmetastasen alleen maar
toenemen. Nieuwe diagnostische en therapeutische technieken worden continu
ontworpen, die allemaal geëvalueerd moeten worden voor ze in de klinische
praktijk kunnen worden toegepast. Gerandomiseerde onderzoeken (RCT*s) zijn hier
de gouden standaard voor, maar deze zijn niet altijd goed uit te voeren, met
name bij kankerpatiënten. De *cohort multiple Randomized Controlled
Trial* (cmRCT) is een nieuw onderzoeksdesign om gelijktijdig meerdere
gerandomiseerde onderzoeken uit te kunnen voeren. Dit ontwerp zorgt voor betere
inclusie en meer follow-up op de lange termijn. Dit ontwerp versnelt het proces
van het vertalen van behandelinnovaties naar de dagelijkse praktijk.
Doel van het onderzoek
1) Het verzamelen van informatie over patiëntkarakteristieken, klinische
uitkomst en patiëntgerapporteerde uitkomsten en die van zijn/haar mantelzorger.
2) Het evalueren van nieuwe (magnetische resonantie imaging) MRI-technieken.
3) Het creëren van een infrastructuur die leidt tot efficiënte, snelle en
pragmatische evaluatie van nieuwe interventies.
Onderzoeksopzet
Een observationeel, prospectieve cohortonderzoek volgens het *cohort multiple
Randomized Controlled Trial* (cmRCT) ontwerp.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen geen direct profijt hebben van deelname aan COIMBRA. Door hun
deelname zullen patiënten wel bijdragen aan de kennis over klinische factoren
die van invloed zijn op therapeutische uitkomst, kwaliteit van leven en
overleving. Dit zal leiden tot betere, meer patiënt specifieke oncologische
zorg voor toekomstige patiënten. Wanneer patiënten niet deelnemen aan RCT's
ontvangen zij de reguliere, optimale klinische zorg. Omdat het een
observationeel onderzoek betreft, zijn er geen risico*s aan dit onderzoek
verbonden. Het invullen van de vragenlijsten en de extra tijd in de MRI-scanner
is de enige belasting voor de patiënt die aan dit cohort deelneemt kost het
invullen van de vragenlijsten ca. 20-35min per keer. Voor de mantelzorger kost
het invullen van de vragenlijst ca. 10 minuten per keer. Tenslotte, kost het
afnemen van het NPO driemaal 90 minuten.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >= 18 jaar;
- Radiografisch en/of histologisch bewijs van metastatische hersenziekte, of in
aanmerking komen voor profylactische schedelbestraling;
- Verwijzing naar de afdeling Radiotherapie voor hersenbestraling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Psychische/cognitieve stoornis die het vermogen van de patiënt om de
geïnformeerde toestemmingprocedure en/of studiedetails te begrijpen, belemmeren;
- Patiënten met ernstige psychiatrische stoornissen;
- Onvermogen om de Nederlandse taal te begrijpen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67206.041.18 |