Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of er relatie is tussen ACNES pijn en maagdarmklachten. Hiervoor zijn we geïnteresseerd in het ghreline bloed gehalte van patiënten met ACNES plus maagdarmklachten, verminderde eetlust en gewichtsverlies…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Buikbreuken en andere buikwandaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in nuchter ghreline niveau tussen ACNES patiënten en een gezonde
controle groep.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in nuchter ghreline niveau tussen ACNES patiënten voor en na de
behandeling hiervoor.
Verschil in nuchter ghreline niveau na ACNES behandeling tussen ACNES patiënten
met een geslaagde en niet geslaagde behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
De buikwand is onderkende oorzaak van abdominale pijn die vaak het geval is van
het anterior cutaneous nerve entrapment syndrome (ACNES). Deze wordt
veroorzaakt door triggering van de anterieure en laterale takken van anterieure
rami van de thoracale intercostale zenuwen van Th 7- 12 die door de rectus
abdominis lopen. Deze zenuwen innerveren de buikwand sensorisch. Wij zagen dat
ongeveer de helft van de ACNES patiënten een variatie aan zogenaamde
pseudoviscerale klachten ervaart zoals opgeblazen gevoel, misselijkheid, pijn
gerelateerd aan de maaltijd, gewichtsverlies et cetera. Onze hypothese is dat
deze symptomen verder komen uit een verstoorde segmentale relatie tussen het
orgaan en het dermatoom wat resulteert in een Head zonde. Met deze gedachte is
recent het effect van percutane elektrische neurostimulatie van deze zenuwen
verricht in een RCT bij obese patiënten. Er werd geconcludeerd dat stimulatie
van Th6 zenuwen resulteerde in een significant verminderde eetlust en
gewichtsverlies, dit was meest waarschijnlijk het gevolg van een
somatische-autonome reflex. Dezelfde groep beschreef een directe correlatie
tussen verminderde eetlust en verlaagd ghreline na behandeling met
elektrostimulatie op Th 6 zenuw niveau bij obese patiënten. Ghreline is een
eitwithormoon dat vooral in de fundus van de maag wordt geproduceerd en eetlust
induceert. Het doel van deze studie is om aan te tonen dat er een verband is
tussen ACNES en deze pseudoviscerale klachten. Onze hypothese is dat in
patiënten met ACNES en viscerale klachten met verminderde eetlust en
gewichtsverlies er een verlaagd ghreline is. De resultaten van deze studie
kunnen bijdrage aan de kennis over ACNES.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of er relatie is tussen ACNES pijn
en maagdarmklachten. Hiervoor zijn we geïnteresseerd in het ghreline bloed
gehalte van patiënten met ACNES plus maagdarmklachten, verminderde eetlust en
gewichtsverlies.
Onderzoeksopzet
Gematchte pilot studie met in totaal 40 deelnemers ( 20 ACNES patiënten en 20
gezonde vrijwilligers).
Inschatting van belasting en risico
Patiënten hebben geen voordelen bij deelname aan de studie, maar de uitkomsten
kunnen bijdrage aan de kennis over ACNES. Patiënten krijgen benadering en
behandeling volgend de standaard van ACNES. Er zijn geen grote risico`s
betrokken aan twee venapuncties voor een bloedbuis. Tijdstip van afname zal in
samenspraak met de patiënt zijn gezien deze hiervoor nuchter dient te zijn.
Publiek
Ds.Th.Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631BM
NL
Wetenschappelijk
Ds.Th.Fliednerstraat 1
Eindhoven 5631BM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor de ACNES groep:
- diagnose ACNES
- minstens twee viscerale klachten waaronder verminderde eetlust ten gevolge
van de pijn en gewichtsverlies
- 18 jaar of ouder
- behandeling krijgen voor ACNES in ons ziekenhuis
- schriftelijk verkregen informed consent
Voor de controle groep:
- 18 jaar of ouder
- schriftelijk verkregen informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor de ACNES groep:
- BMI >= 30 kg/m2
- recent intra-abdominale pathologie
- status na bariatrische chirurgie
- endocriene aandoening
- psychiatrische aandoening
- niet aan de follow-up kunnen voldoen
- zwangerschap
- taalbarrière
Voor de controle groep:
- BMI >= 30 kg/m2
- ACNES
- gewichtsverlies over de afgelopen 6 maanden
- viscerale klachten de laatste maand
- intra-abdominale pathologie of operatie
- endocriene aandoening
- psychiatrische aandoening
- zwangerschap
- taalbarrière
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72860.015.20 |
Ander register | pending nederlands trial register |