Smartphone Virtual Reality voorbereiding op MRI: effecten op pre- en periprocedurele angst: een multicenter RCT

Elk jaar ondergaan ongeveer 5000 kinderen een MRI in het Erasmus MC - Sophia
Kinderziekenhuis en het Amsterdam UMC- Emma Kinderziekenhuis. Een MRI-scan is
vaak een beangstigende ervaring voor een kind. Kinderen moeten gedurende
langere tijd in een smalle buis liggen, het scannen gaat gepaard met zeer
luide, onaangename geluiden en vaak moet een infuus worden ingebracht om
contrastvloeistof toe te dienen. Veel kinderen raken in paniek, hebben
claustrofobische gevoelens en zijn gespannen. Dientengevolge moeten
MRI-onderzoeken worden afgebroken en / of is de kwaliteit van de verkregen
MRI-afbeeldingen onvoldoende. Uit onderzoek blijkt dat ongeveer 1 op 4 kinderen
moet worden gesedeerd of anesthesie moet krijgen voorafgaand aan en tijdens een
MRI-procedure. Anesthesie brengt inherente risico's met zich mee, zoals
gastro-intestinale klachten, post-anesthesie delirium leidend tot langdurige
ziekenhuisopname en in uitzonderlijke gevallen overlijden(<1 / 10.000).
Het staat vast dat geleidelijke blootstelling aan gevreesde situaties een zeer
effectieve manier is om angst te verminderen. Geleidelijk alle kinderen
blootstellen aan de aspecten van een MRI is echter niet haalbaar, omdat dit de
dagelijkse klinische praktijk aanzienlijk zou verstoren. Virtual Reality
Exposure (VRE) biedt een unieke gelegenheid om kinderen voor te bereiden op MRI
op een zeer realistische, kindvriendelijke en interactieve manier. Deze studie
zal als eerste, wereldwijd, de doeltreffendheid van de voorbereiding van
smartphone-VRE op kinderen die MRI ondergaan, ontwikkelen en testen.

Dit project beoogt

(1) De effectiviteit van smartphone VRE voorbereiding te onderzoeken,
vergeleken met de reguliere zorg (informatiebrief), op het verminderen van
angst voor een MRI (primaire uitkomstmaat), angst bij het kind en de ouder
voorafgaand en na MRI, gebruik van sedatie en narcose, kwaliteit van de MRI
beelden en duur van het MRI-onderzoek (secundaire uitkomstmaten).


(2) De voorspeller variabelen voor de effectiviteit van VRE te onderzoeken:
sociaaleconomische status, leeftijd, geslacht, type
MRI, aantal voorgaande MRIs, angst van het kind en de ouder en psychopathologie
van het kind in de afgelopen zes
maanden.

Enkelblind gerandomiseerd onderzoek met psychosociale interventie en
controlegroep (RCT).

Er zullen drie meetmomenten zijn:
T1 = meting thuis voorafgaand aan smartphone VR interventie
T2 = meting voorafgaand aan de MRI in het ziekenhuis
T3 = meting na de MRI in het ziekenhuis

Één groep ontvangt de smartphone Virtual Reality Exposure (VRE) voorbereiding. De VRE interventie bestaat uit een virtuele voorbereiding middels het interactief bekijken van de MRI omgeving en procedures door middel van een kartonnen bril dat bevestigd wordt op een smartphone. Deze interventie vindt in de thuissituatie plaats en kinderen kunnen zo vaak de VR voorbereiding zien als gewenst De andere groep ontvangt reguliere zorg (informatiebrief die standaard naar ouders verstuurd wordt.

De risico's verbonden aan deelname zijn verwaarloosbaar en belasting is
minimaal.

Risico's: Het doel is om met smartphone Virtual Reality Exposure (VRE) is om
angst te verminderen. Het kan echter niet worden uitgesloten dat
sommige kinderen tijdens de VRE gespannen of bang worden. We zullen ouders
informeren dat als kinderen eventueel angstig kunnen worden van de
VR interventie. We adviseren hen in dat geval de VRE procedure te beëindigen en
het kind gerust te stellen. Bij een huidig onderzoek naar VR ter voorbereiding
van kinderen op een operatie bleek het nauwelijks het geval te zijn dat
kinderen angstig werden van de VRE interventie. Risico's gerelateerd aan
deelname zijn daarom verwaarloosbaar.


Belasting: Patiënten en hun ouders hoeven niet extra naar het ziekenhuis te
komen. Alle metingen vinden plaats op de dag van
de MRI zelf of thuis. De belasting voor kinderen is minimaal, omdat zij alleen
hun angst moeten
aangeven op een Visuele Analoog Schaal (VAS). De belasting voor ouders is ook
minimaal, omdat zij alleen een aantal vragenlijsten hoeven in te vullen.
Ouders en hun kinderen zullen in totaal ongeveer 45 minuten besteden aan het
onderzoek, namelijk aan het ondergaan van de
VR voorbereiding (15 min) en de verschillende vragenlijsten.