1. Nagaan welke factoren (centrale pijnverwerking, structurele, functionele, metabole, inflammatoire en psychologische) voorspellend zijn voor een slechte outcome 1 jaar na de totale knieprothese, bij patiënten met knie osteoartrose. (longitudinaal)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De relatie tussen veranderde centrale pijnverwerking, structurele, functionele,
metabole, inflammatoire en psychologische stoornissen en tevredenheid (gemeten
met subschaal tevredenheid van de new KSS vragenlijst). De primaire
uitkomstmaat wordt bepaald op 1 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
Centrale pijnverwerking
Om primaire en secundaire hyperalgesie te identeficieren zullen lokale en
wijdverspreide hyperalgesie, temporale summatie, thermische hyperalgesie en de
werking van het pijninhibitie systeemgemeten worden. Daarnaast zal ook de
'central sensitization inventory' worden afgenomen.
Structurele metingen knie
Een radioloog zal de graad van osteoartose (properatief) bepalen aan de hand
van de 'Kellgren and Lawrence' schaal.
Functionele metingen knie
Maximale isometrische kracht (flexie en extensie) zal gemeten worden m.b.v. een
hand-held dynamometer.
Positiezin van de knie zal gemeten worden m.b.v. een inclinometer.
Functionaliteit zal gemeten worden via de 30 seconds chair stand test (30s-CST).
De functionaliteit van de knie zal ook bevraagd worden m.b.v. een vragenlijst
(Knee Society Knee Scoring System).
Metabole factoren
Het metabool profiel van de patiënt zal in kaart gebracht worden. De
lichaamssamenstelling zal gemeten worden a.d.v.
bio-elektrische impedantie analyse. Daarbovenop zal een veneuze bloeddruppel
geanalyseerd worden met de A1C test (Clover A1C Analyser). Deze test geeft
informatie over de gemiddelde bloedsuikerspiegel van de afgelopen 3 maanden.
Inflammatoire factoren
Inflammatie zal beoordeeld worden m.b.v. de CRP (C-reactive protein) waarde in
het bloed van de patiënt. Deze gegevens worden uit het patiëntendossier
gehaald, mits toestemming van de patiënt.
Psychologische factoren
Katastroferen (Pain Catastrophizing Scale), aanwezigheid van angst en depressie
(Hospital Anxiety and Depression scale) en ziekte perceptie (Illness Perception
Questionnaire) zal gemeten worden m.b.v. vragenlijsten.
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel een totale knieprothese (TKP) een effectieve chirurgische behandeling is
voor eindstandige knie osteoartrose (OA) en de meeste patiënten na deze ingreep
duidelijk pijnvermindering en functionele verbetering ervaren, blijkt uit de
literatuur dat 20-40% van de patiënten ontevreden is met de outcome. Net als
bij andere chronische pijn aandoeningen, toont onderzoek aan dat in een
subgroep van KOA patiënten het klinische beeld gedomineerd wordt door een
overgevoeligheid van het centrale zenuwstelsel (centrale sensitisatie) in
plaats van door structurele stoornissen die nociceptieve pijn veroorzaken. Dit
betekent dat de pijn in grote mate bepaald wordt door overgevoeligheid van het
centrale zenuwstelsel, in plaats van alleen door structurele gewrichtsschade.
Het is dan ook niet verwonderlijk dat chirurgische ingrepen zoals het plaatsen
van een TKP geen garantie bieden voor pijnvermindering en herstel van
functionaliteit.
In recente systematische reviews worden verschillende mogelijke fenotypes naar
voren geschoven zoals 'chronische pijn-geassocieerde OA' (CPP is dominant),
'bot en kraakbeen-geassocieerde artrose' alsook 'mechanische
belasting-geassocieerde OA'. Andere mogelijke fenotypes zijn 'metabool
syndroom-geassocieerde OA' en 'inflammatie-geassocieerde OA'. In welke mate
metabole en inflammatoire factoren in verband staan met de klinische expressie
van OA en in welke mate ze voorspellend zijn voor de prognose en reactie op
behandeling, is nog onduidelijk. Er wordt gesuggereerd dat langdurig
inflammatoire prikkels en metabole stoornissen perfifere en/of centrale
sensitisatie aandrijven, maar verder onderzoek is zeker nodig.
Gezien de hoge kosten gerelateerd aan een TKP en het groot aantal ontevreden
patiënten, moet het plaatsen van een TKP weloverwogen worden. Het is van
cruciaal belang een beter begrip te hebben van de mechanismen die bijdragen tot
aanhoudende pijn en invaliditeit na het plaatsen van een TKP. Verder onderzoek
naar de rol van een veranderde centrale pijnverwerking en structurele,
functionele, metabole en psychologische factoren bij knie OA patiënten die een
TKP zullen ondergaan, is daarom noodzakelijk.
Doel van het onderzoek
1. Nagaan welke factoren (centrale pijnverwerking, structurele, functionele,
metabole, inflammatoire en psychologische) voorspellend zijn voor een slechte
outcome 1 jaar na de totale knieprothese, bij patiënten met knie osteoartrose.
(longitudinaal)
2. De relatie achterhalen tussen centrale pijnverwerking, structurele,
functionele, metabole, inflammatoire en psychologische factoren bij patiënten
met knie osteoartrose waarbij totale knieprothese chirurgie zal worden
uitgevoerd. (cross-sectioneel)
Onderzoeksopzet
Om deze twee doelstellingen te bereiken, wordt een longitudinale prospectieve
studie opgezet, met specifieke datacollectie pre-chirurgie (T0) en 3 (T1) en 12
(T2) maanden post-chirurgie.
Inschatting van belasting en risico
Het risico verbonden aan de metingen en vragenlijsten is verwaarloosbaar klein.
Het risico en de baten gekoppeld aan de totale knieprothese staan los van deze
studie.
Publiek
Universiteitsplein 1
Wilrijk 2610
BE
Wetenschappelijk
Universiteitsplein 1
Wilrijk 2610
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met knieartrose >40 jaar waarbij een totale knieprothese gepland
staat. Zowel vrouwen als mannen ongeacht hun etnische achtergrond worden
geïncludeerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met een neurologische aandoening of systeemziekte welke mogelijks een
invloed kan hebben op de pijnbeleving van de patiënt worden geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64654.068.18 |