Een gerandomiseerd, multi-centrum, open-label fase 3 onderzoek naar trastuzumab deruxtecan in vergelijking met chemotherapie naar keuze van de onderzoeker bij patiënten met hormoonreceptor- positieve, uitgezaaide borstkanker met lage HER2 expressie, bij wie de ziekte verergerd is na hormoonbehandeling in de gemetastaseerde setting (DESTINY-Borst06)

• Patiënten moeten >= 18 jaar zijn.
• Pathologisch gedocumenteerde borstkanker die:
1. vergevorderd d of gemetastaseerd is
2. een geschiedenis van HER2-lage of negatieve expressie volgens lokale tests,
gedefinieerd als IHC 2 + / ISH- of IHC 1+ (ISH- of niet getest) of HER2 IHC 0
(ISH- of niet getest)
3. heeft een HER2-lage of HER2 IHC >0 < 1+ -expressie, bepaald door centrale
HER2-laboratoriumtests op basis van tumorweefsel afgenomen in de metastatische
setting.
4. was nooit eerder HER2-positief
5. is HR + in de gemetastaseerde setting.
• Geen eerdere chemotherapie voor gevorderde of uitgezaaide borstkanker.
• Heeft voldoende tumormmateriaal voor beoordeling van HER2-status
• Ziekteprogressie bij endocriene therapie + CDK4/6-remmer binnen 6 maanden na
aanvang van de eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerde ziekte en door de
onderzoeker geschikt geacht voor chemotherapie als de volgende behandeling OF
• Ziekteprogressie op ten minste 2 eerdere lijnen van endocriene therapie met
of zonder gerichte therapie (progressie van de ziekte binnen 24 maanden op
adjuvante ET wordt beschouwd als een therapielijn)
• Heeft een in het protocol gedefinieerde adequate orgaan- en beenmergfunctie.

• Komt niet in aanmerking voor de opties in de chemotherapie-arm
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte of significante hart- en vaatziekte
• Actieve of eerder gedocumenteerde ILD / pneumonitis of vermoedelijke ILD /
pneumonitis die niet kan worden uitgesloten door beeldvorming bij screening
• Bijkomende klinisch significante ziekten in de longen
• Patiënten met compressie van het ruggenmerg of metastase van het klinisch
centrale zenuwstelsel.