Tijdstip van de start van systemische therapie voor de behandeling van asymptomatische gemetastaseerde alvleesklierkanker (TIMEPAN): een prospectief, multicentrisch patient preference cohort

Pancreascarcinoom is een van de meest dodelijke vormen van kanker met een 5
jaarsoverleving van minder dan 5% bij patienten met gemetastaseerde ziekte.
Sinds de introductie van gemcitabine is er weinig vooruitgang in de behandeling
van gemetastaseerde pancreasca. Er zijn veel fase 3 studies gedaan met
verschillende regimes gebaseerd op gemcitabine als eerstelijnsbehandeling. Deze
leverden echter slechts weinig winst op en als er al winst was, was dat alleen
bij patiënten met een goede performance status. Een doorbraak voor deze
patiëntengroep was de behandeling met FOLFIRINOX en de combinatie van
nab-paclitaxel en gemcitabine. Beide combinaties geven een verbetering van de
survival ten opzichte van gemcitabine alleen. Ondanks deze verbetering heeft de
meerderheid van de patiënten binnen 6 maanden een recidief of progressieve
ziekte. Bovendien gaat chemotherapie gepaard met substantiële toxiciteit.

Niet alle patienten met pancreascarcinoom hebben op het moment van diagnose
ziektegerelateerde symptomen. Gemetastaseerde ziekte kan bij toeval
gediagnostiseerd zijn of ontdekt worden bij een routine controle na resectie
vanwege een resectabel pancreascarcinoom. Als blijkt dat patiënten met
asymptomatische gemetastaseerde pancreascarcinoom niet curatief behandeld
kunnen worden, kan de palliatieve systemische therapie direct na diagnose
starten of pas als er ziektegerelateerde symptomen optreden. Of starten met
behandeling direct na diagnose voordeel geeft qua overleving en opweegt tegen
de mogelijke bijwerkingen is momenteel onderwerp van discussie en zal
onderzocht worden in deze studie.

Het bepalen van het optimale moment om te starten met palliatieve systemische
therapie bij patiënten met gemetastaseerde pancreascarcinoom.

Primair eindpunt:
Overleving gecorrigeerd voor kwaliteit van leven (Quality Adjusted Life Years)

Secundair eindpunten:
Tijd tot aan ziekteprogressie na randomisatie
Bijwerkingen volgens NCI CTC versie 5.0

Verkennend eindpunt:
Verandering in CA 19.9

Multicenter, patient preference cohort studie.

• Behandeling start binnen 3 weken na diagnose
• Behandeling start na ontwikkelen van symptomen

Bij patiënten met gemetastaseerd pancreascarcinoom.
De behandeling bestaat uit FOLFIRINOX of nab paclitaxel met gemcitabine
(investigator*s choice).

Het uitstellen van de start van chemotherapie kan een nadelig effect hebben op
de tumorgroei en overleving. Naast de behandeling worden vragenlijsten
afgenomen om inzicht te krijgen in de kwaliteit van leven van de patienten
tijdens de behandeling.