Het doel van het onderzoek is om na te gaan of het versnelde verouderingsproces bij morbide obese patiënten kan worden geremd of teruggedraaid door bariatrische chirurgie. Daarnaast willen we nagaan of het verouderingsproces in spierweefsel,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Immuunsysteem : veroudering
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van deze studie is om te bepalen of morbide obesitas
voortijdig T-cel veroudering in leukocyten induceerd en of bariatrische
chirurgie dit proces stopt of kan terugdraaien (follow-up 3, 6, 12 en 18
maanden postoperatief)
Secundaire uitkomstmaten
- Het bepalen of het door obesitas-geinduceerde verouderingsproces ook aanwezig
is in adipeus vetweefsel, leverweefsel en spierweefsel.
- Het bepalen of de functie van het immuunsysteem verandert na bariatrische
chirurgie.
- Het bepalen of de darmflora veranderen na bariatrische chirurgie vergeleken
met de verandering in darmflora van obese individueen die geen bariatrische
chirurgie ondergaan maar die participeren in een intensief levensstijl
aanpassingsprogramma.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met morbide obesitas hebben een kortere levensverwachting dan mensen met
een gezond gewicht. Morbide obesitas is gerelateerd met veranderingen in het
immuunsysteem, welke weer terug kunnen veranderen na bariatrische chirurgie.
Uit meerdere studies is gebleken dat dit wellicht te maken heeft met het
versnelde verouderingsproces dat wordt gezien bij mensen met morbide obesitas.
Het verouderingsproces wordt in kaart gebracht door het bepalen van de
telomeren (beschermuiteinden van het DNA). Hoe korter de telomeren, hoe ouder
de patient. Mensen met korte telomeren hebben onder andere een verhoogde kans
op het krijgen van kanker. Momenteel worden de telomeren met name bepaald uit
de witte bloedlichamen (leukocyten). Met deze studie willen we nagaan of de
telomeerlengte in spierweefsel, vetweefsel en leverweefsel hetzelfde
verouderingsproces ondergaat als in de leukocyten.
Daarnaast is bekend dat de darmflora bij mensen met morbide obesitas anders is
dan bij mensen met een gezond gewicht. De bacterien in de darmen bij mensen met
morbide obesitas nemen meer energie op uit voedsel, waardoor deze mensen
sneller zullen aankomen. Studies naar de samenstelling van de darmflora zijn
voornamelijk uitgevoerd in muizen. Wij willen de darmflora onderzoeken bij
mensen met morbide obesitas, voor en ná de operatie, om te onderzoeken of het
afvallen invloed heeft op de darmflora. Dit zullen we vergelijken met mensen
met morbide obesitas die afvallen zonder operatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om na te gaan of het versnelde verouderingsproces
bij morbide obese patiënten kan worden geremd of teruggedraaid door
bariatrische chirurgie. Daarnaast willen we nagaan of het verouderingsproces in
spierweefsel, leverweefsel en vetweefsel vergelijkbaar is met het
verouderingsproces in leukocyten. Ook willen we onderzoeken of het
immuunsysteem verandert na bariatrische chirurgie. Tevens willen we nagaan of
afvallen met of zonder gastric bypass effect heeft op de darmflora.
Onderzoeksopzet
Er is sprake van een prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Indien de patiënten mee doen met het onderzoek, zal er ten tijde van de
operatie een biopt worden afgenomen van het vetweefsel, spierweefsel en
leverweefsel. Een aanvullend risico wat de patiënten hierbij lopen is een
bloeding. De risico's zullen worden ingeperkt door aan het begin van de
operatie de biopten te nemen, zodat aan het einde van de operatie de
lokalisaties van de biopten nogmaals gecontroleerd kunnen worden op bloedingen.
Wanneer patiënten mee doen met het onderzoek, zullen er geen extra polikliniek
bezoeken verbonden zijn aan de deelname aan het onderzoek. De patiënten zullen
op de reguliere follow-up momenten worden gezien. Na 3 maanden zullen er
eenmalig 4 extra buisjes bloed van 6mL worden afgenomen. Daarnaast zullen op 3
follow-up momenten 4 extra buisjes bloed van 6mL worden afgenomen naast de
reguliere bloedafname in de follow-up van bariatrische patiënten.
De patiënten zullen vijfmaal 2 vragenlijsten invullen die samen 10 minuten
extra tijd per keer in beslag zullen nemen.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18-65 jaar
- Body Mass Index (BMI) >= 35 met de aanwezigheid van morbide
obesitas-gerelateerde comorbiditeiten (diabetes mellitus type 2, obstructief
slaap apneu syndroom (OSAS), hypertensie, etc.) of een BMI >= 40 met of zonder
de aanwezigheid van morbide obesitas-gerelateerde comorbiditeiten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Morbide obesitas veroorzaakt door genetische defecten of syndromen
- Peroperatieve conversie naar een open procedure
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64570.101.17 |