Het herkennen van veranderingen van het afweersysteem tijdens de behandeling: IPON-1 trial

Aanvullende immuuntherapie (durvalumab) is een bewezen effectieve therapie bij
patiënten met lokaal vergevorderd niet-kleincellig longkanker (stadium 3), die
eerst behandeld zijn met chemotherapie en bestraling. De overleving verbetert
ten opzichte van patiënten die geen aanvullende immuuntherapie krijgen, met
behoud van kwaliteit van leven.
Sinds eind 2019 worden patiënten met stadium III niet-kleincellig longkanker
geselecteerd voor protonenbestraling met als doel de bijwerkingen te
verminderen. Protonentherapie maakt gebruik van een bundel protonen: versnelde
positief geladen deeltjes die hun maximale dosis pas afgeven bij het bereiken
van een bepaalde indringdiepte in het lichaam, waarna de straling volledig
stopt. In tegenstelling tot protonen bestraling, maakt de klassieke
radiotherapie gebruik van fotonen waarvan de afgegeven stralingsdosis
geleidelijk afneemt naarmate ze dieper in het lichaam doordringen. Hierdoor
komt er ook een beperkte hoeveelheid stralingsdosis terecht in de gezonde
weefsels voor en ook na de tumor in de bestralingsbundel. Op basis van de
voorspelling van een aanzienlijke vermindering van bijwerkingen door
bestraling, zoals bijvoorbeeld kortademigheid en slokdarm ontsteking kunnen
patiënten protonenbestraling krijgen. Zowel patiënten die bestraald zijn met
protonen als fotonen krijgen ook standaard durvalumab na afronding van de
chemotherapie en bestraling. Op dit moment is echter niet precies bekend wat de
effecten van bestraling en immuuntherapie zijn op het immuunsysteem bij
longkankerpatiënten.

Het doel van dit wetenschappelijk onderzoek is om te onderzoeken of er
veranderingen optreden in het immuunsysteem specifiek bij het geven van
bestraling met fotonen of protonen en immuuntherapie.

Voor het onderzoek hoeft patiënt niet extra naar Maastro te komen.

Op 5 momenten wordt bloed afgenomen:
- Direct voor de eerste chemokuur
- Direct voor de eerste bestraling;
- Direct voor de vierde bestraling;
- Direct voor de laatste bestraling;
- 3 maanden na start durvalumab of 4 maanden na laatste bestraling.

Op 3 momenten zal er een hartfilmpje worden gemaakt en de bloeddruk worden
opgemeten:
- Direct voor de eerste chemokuur;
- Direct voor de laatste bestraling;
- 3 maanden na start durvalumab of 4 maanden na laatste bestraling.

Indien patiënt aanvullende toestemming geeft, zal op 4 momenten neurocognitieve
testen worden afgenomen:
- Direct voor de eerste chemokuur;
- Direct voor de laatste bestraling;
- 3 maanden na start durvalumab of 4 maanden na laatste bestraling;
- Direct voor de laatste toediening van durvalumab.

De belasting van de onderzoeken bestaat vooruit uit tijdsbelasting. De
onderzoeken zijn niet tot weinig invasief. De risico's bestaan uit een
eventuele bloeduitstorting bij een bloedafname. Een ECG brengt geen extra
risico's met zich mee en het meten van de bloeddruk ook niet.