Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517636-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de associatie tussen tau pathologie en synaptische dichtheid.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwantificatie van [18F]SynVesT-1 binding (synaptische dichtheid) en
[18F]flortaucipir binding (tau).
Secundaire uitkomstmaten
Cognitief functioneren (prestatie op neuropsychologische testen)
Achtergrond van het onderzoek
Met de komst van de positron emissie tomografie (PET) tracer [18F]SynVesT-1 is
het nu mogelijk om synaptische dichtheid in het brein gedurende het leven te
visualiseren en kwantificeren. Synapsen zijn cruciaal voor cognitief
functioneren, en post-mortem studies hebben aangetoond dat het verlies van
synapsen het sterkst samenhangen met cognitieve achteruitgang in patienten met
milde cognitieve stoornissen of dementie door de ziekte van Alzheimer. In-vivo
visualisatie van synaptisch verlies samen met tau pathologie kan nieuwe
inzichten bieden in ziekteprocessen onderliggend aan cognitieve achteruitgang
in de ziekte van Alzheimer. Door op hetzelfde moment naar twee Alzheimer
kenmerken te kijken, heeft deze studie potentie om te onderzoeken welk kenmerk
het sterkst geassocieerd is met cognitieve achteruitgang, wat van belang is
voor de ontwikkeling van klinische trials.
Doel van het onderzoek
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517636-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.
Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de associatie tussen
tau pathologie en synaptische dichtheid.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie
Inschatting van belasting en risico
De deelnemer ondervind geen voordeel aan meedoen aan deze studie. Risico's die
bij deze studie van toepassing kunnen zijn, zijn: 1) blootstelling aan
radioactiviteit, 2) reactie op de tracer, 3) discomfort tijdens het scannen.
Resultaten van deze studie zijn belangrijk omdat ze kunnen leiden tot het beter
begrijpen van ziekteprocessen onderliggend aan het ontstaan en de progressie
van cognitieve symptomen in de ziekte van Alzheimer.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- >50 jaar oud
- Biomarker bewijs (CSF of PET) voor aanwezigheid amyloid pathologie
- Moeten, in de mening van de hoofdonderzoeker/behandelend arts, in staat zijn
om de PET-scan procedures te ondergaan en wilsbekwaam zijn om een weloverwogen
keuze te maken om deel te nemen aan het huidige onderzoek
- Informed Consent voor Amsterdam Dementie Cohort
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- contra-indicaties voor MRI
- Structurele afwijkingen op eerdere MRI
- Zwanger of kan zwanger worden 24 na PET scan
- Eerdere deelname aan een medicijnstudie met als target tau, amyloid of
synapsen - tenzij aangetoond kan worden dat het om een placebo ging
- Relevante allergieen of overgevoeligheid voor medicijnen
- Voorafgaand radiofarmacon toegediend gekregen binnen 6 halfwaardetijden of
wanneer de totale jaarlijkse stralingsdosis meer dan 11.3 mSv voor vrouwen is
en 15.3 voor mannen
- personen die werkzaam zijn op de onderzoeksafdeling, direct betrokken zijn
bij de studie, of familie (partner, ouder kind, broer of zus, of biologisch of
wettelijk vastgestelde) zijn van personeel op de onderzoeksafdeling
- De volgende medicatie:
--- Medicatie met anticholinerge activiteit
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CTIS | CTIS2024-517636-22-00 |
| EudraCT | EUCTR2020-002511-22-NL |
| CCMO | NL74184.029.21 |