Doel van het huidige onderzoek is directe vergelijking van effectiviteit van de Captain Morgan met de Allis techniek bij repositie van posterieure luxatie van een THP onder procedurele sedatie en analgesie (PSA) op de SEH.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Totale percentage succesvolle reposities per respectievelijke techniek.
Secundaire uitkomstmaten
- Percentage succesvolle reposities onderverdeeld naar ervaring van de arts.
- Percentage succesvolle reposities onderverdeeld naar mate van dislocatie.
- Percentage succesvolle reposities onderverdeeld naar aantal eerdere luxaties
(c.q. eerste versus recidief luxatie).
Achtergrond van het onderzoek
Luxatie van een totale heupprothese (THP) is een regelmatig voorkomende reden
voor presentatie op de spoedeisende hulp (SEH). Ondanks vele beschreven en
toegepaste repositietechnieken, blijkt er opvallend weinig gedegen literatuur
beschikbaar te zijn over de effectiviteit ervan. Er zijn in de literatuur geen
directe vergelijkingen van verschillende technieken beschreven. De Allis
techniek is het best onderzocht. De relatief nieuwe Captain Morgan techniek is
in een klein onderzoek aanzienlijk effectiever gebleken en gaat gepaard met
minder potentiële gezondheidsnadelen voor de behandelend arts.
Doel van het onderzoek
Doel van het huidige onderzoek is directe vergelijking van effectiviteit van de
Captain Morgan met de Allis techniek bij repositie van posterieure luxatie van
een THP onder procedurele sedatie en analgesie (PSA) op de SEH.
Onderzoeksopzet
Multicenter prospectief gerandomiseerd cohortonderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bij de ene patiëntengroep wordt de Captain Morgan techniek gebruikt om de heup te reponeren, bij de andere groep de Allis techniek.
Inschatting van belasting en risico
Alle voor dit onderzoek toegepaste (be)handelingen zijn onderdeel van de
standard behandeling van de aandoening. Er zijn dus geen aanvullende risico*s.
De enige aanvulling op de standaard behandeling is verzoek tot schriftelijke
informed consent. Deelnemende patiënten ervaren zelf geen direct voordeel van
de deelname, maar dragen wel bij aan verbetering van toekomstige behandeling
van de aandoening (en gezien het soms recidiverende karakter van de aandoening
kan een patiënt op een later moment zelf ook baat hebben bij deelname).
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Unilaterale posterieure luxatie van een totale heuprothese.
- Leeftijd >= 18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bijkomende traumatische afwijkingen die repositie compliceren of een hogere
urgentie hebben (c.q. (periprothetische) fracturen van het betrokken been of
levensbedreigende letsels waarvoor onmiddellijke interventie vereist is).
- Eerder >1 onsuccesvolle repositie ondanks optimale omstandigheden (o.a.
voldoende diepte van procedurele sedatie en analgesie).
- Geen informed consent of weigering van behandeling.
- Andere reden om repositie op de operatiekamer plaats te laten vinden
(logistiek, personeel).
- Heupprotheses met een dual mobility cup (deze moeten altijd op de
operatiekamer gereponeerd worden))
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | NL 8423 (www.trialregister.nl) |
| CCMO | NL71705.099.19 |