Dynamic Locking Blade Plate (DLBP) versus Dynamic Hip Screw (DHS) voor gedisloceerde femurhals fracturen bij patiënten van 65 jaar of jonger. Een multicenter gerandomiseerd onderzoek.

In 1990 waren en naar schatting 1.66 miljoen heupfracturen wereldwijd. Dit
aantal zal stijgen en zal naar schatting 6 miljoen zijn in het jaar 2050.
Ondanks dat de heupfractuur veel voorkomt staat de behandeling nog steeds onder
discussie. Met name de behandeling van de gedisloceerde femurhals fractuur
verschilt wereldwijd. De consensus is dat jonge patiënten (65 jaar en jonger)
met een gedisloceerde femurhalsfractuur wordt behandeld middels repositie van
de fractuur en stabilisatie met interne fixatie. Vandaag de dag worden de '3
gecannuleerde schroeven' en de 'Dynamische Heup Schroef (DHS)' het meest
gebruikt. Waarbij de DHS net wat betere resultaten boekt dan de 3 gecannuleerde
schroeven. Ondanks dat deze implantaten al langdurig en veelvuldig worden
gebruikt faalt de behandeling nog vaak. De literatuur beschrijft een non-union
rate van 30-33% and avasculaire necrose (AVN) in 10-16% van de behandelingen.
Het aantal reoperaties ligt tussen de 18-48%.
De Dynamic Locking Blade Plate (DLBP), ook wel 'de Gannet' genoemd, is speciaal
ontwikkeld voor chirurgische fixatie van femurhals fracturen. De
karakteristieken van de DLBP zijn zijn klein implantaat volume, goede
rotatiestabiliteit, stabiele hoekstabilisatie en de simpele chirurgische
techniek. In een prospectieve multicenter cohort studie in Nederland zijn 172
patiënten met een niet-gedisloceerde femurhals fractuur behandeld met een DLBP.
In maar 4% faalde de behandeling. In een tweede prospectieve cohort met 114
patiënten onder de 60 jaar met een gedisloceerde femurhals fractuur faalde de
behandeling in 13,2%

Het primaire doel van deze trial is om te testen of de DLBP ook zulke goede
resultaten boekt in een multicenter gerandomiseerd onderzoek met patiënten van
65 jaar en jonger met een gedisloceerde femurhals fractuur. De hypothese is dat
de DLBP superieur is in vergelijking met de DHS op het gebied van noodzakelijke
revisie chirurgie, union rate, AVN, implantaat gerelateerde complicaties en
postoperatieve functionele uitkomsten.

Dit onderzoek is een multicenter niet geblindeerd gerandomiseerd superioriteit
onderzoek die twee chirurgische implantaten met elkaar vergelijkt. De studie
zal plaatsvinden in verschillende Nederlandse Ziekenhuizen.

Één groep zal behandeld worden met de Dynamic Locking Blade Plate. De andere groep zal behandeld worden met de Dynamische Heup Schroef (controle groep).

De belasting voor de patiënt is minimaal. Er wordt van de patiënt gevraagd om
vijf maal een vragenlijst in te vullen (duur ongeveer 20 min). De patiënt zal
de polikliniek na de operatie in ieder geval drie keer bezoeken. Dit is één
keer meer dan de gebruikelijke controles bij een ongecompliceerd beloop van
deze procedures. Verdere behandeling zal niet verschillen ten opzicht van de
standaard behandeling. Beide implantaten zijn CE-geregistreerde implantaten en
worden veel gebruikt in Nederlandse ziekenhuizen.