Veiliger & efficiënter sluiten van trocaropeningen; handmatig vs. geautomatiseerd, een pilot studie

Laparoscopie wordt de voorkeursmethode voor chirurgie vanwege het verbeterde
herstel na urologische, gynaecologische en chirurgische ingrepen. Toegang tot
de buik voor chirurgie wordt gedaan door trocars door de buikwand te steken als
werkpoorten. Adequate sluiting van deze trocarwonden gebeurt door hechtingen
die door de sterke fascia rond de spieren in de buikwand lopen. Dit blijft een
uitdaging, vooral bij patiënten met obesitas. Chirurgische hernia's na
trocarwonden komen in 2-10% van de gevallen voor. Om deze post-operatieve
problemen te voorkomen heeft Corporis Medical het MEDICLOSE systeem, die de
trocar wonden automatisch sluit, ontworpen.

Primaire doelen
De tijdsduur om de trocarwonden adequaat te sluiten met het geautomatiseerde
apparaat
Secundaire doelstellingen
Gebruikersvriendelijkheid van het Mediclose-systeem demonstreren

Pilot studie: Bij 40 patiënten worden trocarwonden gesloten met de automatische
sluiting. Na sluiting zal de wond worden gecontroleerd op adequate sluiting
door palperen met de vinger. De tijdsduur voor het sluiten van de wonden zal
worden geregistreerd, daarnaast zal de opererende chirurg gevraagd worden om
het gemak van het sluiten van de wonden te scoren.

Nadat de patiënten zijn geïncludeerd, wordt de trocarwond gesloten met het geautomatiseerde device met een hechtdraad die identiek is aan de Vicryl-hechtdraaddikte '0'. Na sluiting wordt de wonde gepalpeerd door de chirurg om de sluiting te controleren. De tijdsduur voor het sluiten van de wonden wordt geregistreerd. Patiënten ontvangen standaard post-operatieve zorg zoals beschreven in het ziekenhuisprotocol.

Er wordt geen substantieel risico of belasting verwacht voor patiënten die
deelnemen aan deze studie. Het ontwikkelde apparaat wordt gebruikt aan
aanwezigheid van een camera. De gebruikte hechtingen zijn standaard
Vicryl-hechtingen.