Het primaire doel is het vaststellen van de effectiviteit van een ICU-VR-F module op het voorkomen en de ernst van psychische klachten in naasten van patiënten behandeld op de Intensive Care. Het secundaire doel is het vaststellen van het effect van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Aandoening
psychische klachten na IC opname van naaste, kwaliteit van leven
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van ICU-VR-F op psychologische klachten, zoals post-traumatische
stress, angst en depressie, en de kwaliteit van leven van familieleden van
patiënten die opgenomen zijn op de Intensive Care.
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van ICU-VR-F op het begrip van de Intensive Care afdeling bij
familieleden van patiënten die opgenomen zijn op de Intensive Care.
Tertiaire uitkomstmaten zijn de stress factoren tijdens IC opname bij
familieleden.
Achtergrond van het onderzoek
De Intensive Care opname van een familielid kan leiden tot angst en depressie,
en kan klachten die passen bij een post-traumatische stresstoornis en een
verstoorde rouw veroorzaken in famieleden door de onbekende en vaak
onverwachtste situatie en zorgen rondom de kritisch zieke patiënt. De beperkte
bezoektijden tijdens de COVID-19 pandemie vergroten dit risico nog verder.Deze
klachten en symptomen maken deel uit van het post-intensive care syndroom
familie (PICS-F). Tot op heden is er geen effectieve behandeling of preventie
strategie om klachten van PICS-F te verminderen, alhoewel er is gesuggereerd
dat goede informatievoorziening van toegevoegde waarde zou kunnen zijn. In de
huidige studie zullen wij daarom onderzoeken of informatievoorziening over de
intensive care en de omgeving van de intensive care door middel van een
Intensive Care specifieke Virtual Reality film voor Familieleden (ICU-VR-F) kan
leiden tot het beter begrijpen van de Intensive Care behandeling en daarmee kan
zorgen voor een vermindering in psychische klachten en een verbetering van de
kwaliteit van leven in familieleden van patiënten opgenomen op de Intensive
Care.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het vaststellen van de effectiviteit van een ICU-VR-F
module op het voorkomen en de ernst van psychische klachten in naasten van
patiënten behandeld op de Intensive Care. Het secundaire doel is het
vaststellen van het effect van ICU-VR-F op het begrijpen van de Intensive Care
afdeling.
Onderzoeksopzet
Een multicenter gerandomiseerde, gecontroleerde studie in een academisch
ziekenhuis en drie perifere ziekenhuizen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De studie populatie zal in twee groepen gerandomiseerd worden 1) Controle groep: Deelnemers in de controle groep zullen enkel vragenlijsten invullen bij IC opname en IC ontslag van hun familieleden. Daarnaast zullen zij 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na ontslag van de IC van hun familielid/naast follow-up vragenlijsten ontvangen. 2) Interventiegroep: Deelnemers in de interventiegroep zullen eenmalig ICU-VR-F te zien krijgen door middel van een Virtual Reality bril in het ziekenhuis, wanneer dit mogelijk is. Daarnaast zullenzij een kartonnen VR bril ontvangen, met een link naar de ICU-VR-F module. Hiermee kunnen zij met hun eigen telefoon de module in VR thuis bekijken. Familieleden die door COVID-19 niet naar het ziekenhuis mogen komen, zullen de interventie enkel thuis krijgen. Daarnaast zullen zij vragenlijsten invullen bij IC opname en IC ontslag van hun familieleden, en zullen zij 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na ontslag van de IC van hun familielid/naast follow-up vragenlijsten ontvangen.
Inschatting van belasting en risico
Wij verwachten dat de studie een lage belasting voor de deelnemers heeft. De
eerder geteste ICU-VR module is veilig in gebruik en ook andere studie die
Virtual Reality gebruiken hebben geen belangrijke bijwerkingen aangetoond.
Daarnaast hoeft de deelnemer enkel vragenlijsten in te vullen.
Publiek
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappelijk
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• >=18 jaar oud
• Eerstegraadsfamilie, eerste contactpersoon, of samenwonend in geval van
gebrek aan eerstegraadsfamilie
• Nederlands sprekend en lezend
• In het bezit van een smartphone/tablet, die de ICU-VR film op youtube kan
afsprelen
• Getekend informed-consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Dakloos
• Familieleden van patiënten die minder dan 72 uur op de IC hebben gelegen
• Familielieden van patiënten die zijn overleden tijdens IC opname worden
retrospectief geëxcludeerd uit de hoofdanalyse
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73670.078.20 |
OMON | NL-OMON23834 |