Ontwikkeling van een bloedtest bij patiënten met lymfoom die respons op therapie het beste kan aantonen en vervolgen

Diffuus grootcellig Lymfoom (DLBCL) en hooggradig B-cel-lymfoom (HGBCL) zijn de
meest voorkomende soorten agressieve B-cel-lymfoom. Gedurende de laatste twee
decennia zijn patiënten met DLBCL / HGBCL behandeld met immuunchemotherapie
(R-CHOP). Uitkomst van dit regime is heterogeen, met slechts 60% genezing.
De resultaten van tweedelijnsbehandelingen zijn slecht en de meerderheid van de
patienten die primair refractair zijn of een vroege relapse hebben zal binnen 2
jaar aan de ziekte overlijden. Vandaar dat de rationale van dit protocol is
dat, vanwege het gebrek aan succesvolle tweedelijns opties, de eerstelijns
behandelingsresultaten moet worden verbeterd. Om dit mogelijk te maken, is een
cruciale voorwaarde optimale identificatie van patiënten die niet genezen
worden op R-CHOP. Op dit moment zijn de beschikbare prognostische hulpmiddelen
om de uitkomst op R-CHOP (genomische analyse van weefselmonsters) en de
monitoring van de ziekterespons (interim (PET-) CT-scan) te voorspellen, echter
niet in staat om deze patiënten betrouwbaar te identificeren.
Het doel van dit protocol is om nieuwe hulpmiddelen te ontwikkelen om de
respons op de behandeling en de uitkomst van de ziekte te volgen. Moleculaire
monitoring van de respons van de behandeling door middel van een bloedtest
(liquid biopsy (LB)) is zo'n veelbelovend nieuw hulpmiddel

Het hoofddoel is het verzamelen van vloeibare biopsiemonsters van patiënten met
nieuw gediagnosticeerd DLBCL / HGBCL om een **op bloed gebaseerde test te
ontwikkelen die in de toekomst een door biomarkers gestuurde behandeling
mogelijk maakt.

De secundaire doelstellingen zijn het verzamelen van klinische gegevens en
weefselmonsters voorafgaand aan de behandeling (voor het bepalen van
moleculaire profielen) om correlatie met de op bloed gebaseerde test mogelijk
te maken.

Observationeel, prospectief

Er wordt geen extra tumorbiopsiemateriaal genomen: geen extra risico of
belasting.
In een periode van 2 jaar zal op 11 tijdstippen 6 buisjes bloed worden
afgenomen, maar dit zal worden gedaan op momenten dat patiënten voor reguliere
controle komen, inclusief bloedtesten, dus dit vormt geen extra risico en
ongemak. Er wordt geen extra lymfoommateriaal afgenomen,

Deelname aan deze studie zal de ontwikkeling van biomarker-gestuurde
behandelingsalgoritmen in de toekomst mogelijk maken.