Het eerste doel is het valideren van een biomarker panel van plasma eiwitten en het onderzoeken van vluchtige organische stoffen (VOCs) in uitademingslucht dat kan leiden tot een snellere en meer accurate diagnose van patiënten met acute…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselvaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksuitkommaat van deze studie is de snelle en accurate
identificatie van de aanwezigheid en ernst van acute darmischemie in patiënten.
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de plasma biomarkers voor de aanduiding
van (darm) weefsel schade van patiënten die verdacht zijn van acute
darmischemie.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn de identificatie vluchtige organische
stoffen (VOCs) in de uitademingslucht van patiënten die verdacht zijn van acute
darmischemie.
Achtergrond van het onderzoek
Acute darmischemie is een levensbedreigende aandoening met verhoogde
overlijdenskans (tot 80%) op korte termijn. Ondanks de snelle ontwikkeling van
de huidige medische technologie blijft het aantonen van darmischemie erg
moeilijk. Het klinische beeld van darmischemie wordt grotendeels
gekarakteriseerd door niet-specifieke symptomen. De vroege diagnose van acute
darmischemie is essentieel voor het voorkomen van verdere progressie naar
onherstelbare darmschade. Door een snellere en meer accurate diagnose kunnen
patiënten beter behandeld worden, zullen zij een betere kwaliteit van leven
hebben en minder waarschijnlijk komen te overlijden.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel is het valideren van een biomarker panel van plasma eiwitten en
het onderzoeken van vluchtige organische stoffen (VOCs) in uitademingslucht dat
kan leiden tot een snellere en meer accurate diagnose van patiënten met acute
darmischemie. Ten tweede, willen we de verschillen in vluchtige organische
stoffen (volatile organoic compounds of VOCs) onderzoeken in de
uitademingslucht van patiënten met en zonder acute darmischemie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Er is een minimaal risico voor proefpersonen die deelnemen aan deze studie.
Bloed samples worden verkregen met behulp van een arteriële lijn, intraveneuze
infuus (IV), perifeer veneuze katheter (PVC), centraal veneuze katheter (CVC)
of via venapunctie. Het risico van een venapunctie is een kleine lokale
hematoom. We zullen ook uitademingslucht afnemen naast de bloedafnames. Dit is
niet-invasieve handeling, waarvoor de patiënt ongeveer 5 minuten lang moet
uitademen in in 3L Tedlar zak op een normale frequentie en volume. Deze
handeling heeft geen gevolgen voor de patiënt. Lichaamsmateriaal en data
collectie zal plaats vinden gedurende het verblijf van de patiënt in een van
deelnemende centra. De patiënt heeft geen extra ziekenhuisbezoeken nodig voor
dit onderzoek. Deelnemende proefpersonen in deze studie hebben geen direct
profijt van het onderzoek, maar met de resultaten die worden verkregen in dit
onderzoek kunnen we hopenlijk toekomstige patiënten die verdacht zijn van acute
darmischemie sneller diagnosticeren en behandelen.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De volgende inclusie criteria zal worden gebruikt:
Ouder dan 18 jaar oud.
Alle patiënten die worden opgenomen op de spoedeisende hulp (SEH) of intensieve
care unit (ICU) in een van de deelnemende centra, die verdacht zijn van acute
darmischemie, gebaseerd op:
o klinische manifestatie;
o lichamelijk onderzoek door de arts;
o laboratorium resultaten/metingen;
o de beslissing van de arts of een computed tomography (CT)-scan uit te
laten voeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd jonger dan 18 jaar oud
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL68026.068.19 |