Jonge en oudere COPD patiënten en controle patiënten vergelijken op immunologisch niveau, fysiologisch niveau, kwaliteit van leven, gedrag en risico factoren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
1a. Cross sectional design Het verschil in aantal inflammatoire cellen
(eosinofielen, neutrofielen, ILC1, ILC2 en cytokines) in bloed en sputum
vergelijken in COPD en controles tijdens stabiele ziekte.
1b. Longitudinal study design Het verschil in aantal inflammatoire cellen
(leukocyten differentiatie, ILC1, ILC2 en cytokines) in bloed vergelijken
binnen de COPD patiënt tijdens stabiele ziekte en exacerbatie.
Secundaire uitkomstmaten
2a. Cross sectional study design Fysiologische factoren (long functie,
activiteiten level) relateren aan inflammatoir profiel.
2b. Cross sectional study design Het effect van veroudering op inflammatie,
fysiologie, psychologie, kwaliteit van leven en comorbiditeit bestuderen binnen
de verschillende leeftijden van COPD patiënten en controles.
Achtergrond van het onderzoek
COPD (chronic obstructive pulmonary disease) is een longziekten wat wordt
gekarakteriseerd door persisterende inflammatie en niet-reversibele luchtweg
obstructie. Het wordt geassocieerd met kleine luchtweg ziekten en/ of parenchym
destructie (emfyseem). Inhalatie van schadelijke stoffen zoals sigarettenrook
en luchtvervuiling spelen een belangrijke rol bij het induceren en onderhouden
van de klachten. Een belangrijk deel van deze patiënten zal direct of indirect
aan COPD overlijden. Hiermee staat COPD op de vierde plaats van dodelijke
ziekten wereldwijd.
COPD is een aandoening die gepaard gaat met een versnelde veroudering van de
longen. De aandoening komt voor na de leeftijd van 40 jaar door het cumulatieve
effect van roken. Ongeveer 25% van de patiënten is jonger dan 60 jaar en 36% is
jonger dan 65 jaar. Patiënten jonger dan 60 jaar worden gezien als jonge
patiënten. De impact van COPD op het dagelijks leven en de werk participatie is
hoog, vooral onder jongere COPD'ers (<= 60 jaar). Kortom, weinig is bekend over
het fenotype van jonge COPD patiënten.
Dit resulteert in de volgende onderzoeksvragen:
1. Wat is het verschil in aantal inflammatoire cellen (eosinofielen,
neutrofielen, ILC1, ILC2 en cytokines) in bloed en sputum van verschillende
subgroepen COPD (jong en oud) gedurende stabiele ziekte en gedurende
exacerbatie?
2. Kunnen we fysiologische factoren (longfunctie, activiteit niveau) relateren
aan het inflammatoire profiel?
3. Wat is het effect van veroudering op inflammatie, fysiologie, kwaliteit van
leven en comorbiditeit in COPD?
Doel van het onderzoek
Jonge en oudere COPD patiënten en controle patiënten vergelijken op
immunologisch niveau, fysiologisch niveau, kwaliteit van leven, gedrag en
risico factoren.
Onderzoeksopzet
Een deel van de studie is een cross-sectionele studie waarin we jonge COPD
patiënten (40-80 jaar) en gezonde controles met elkaar vergelijken (controles
zijn gematched op leeftijd en packyears)
De primaire uitkomst is het verschil in ILC1 en ILC2 cellen tussen COPD
patiënten en controles.
Een ander deel van de studie is longitudinaal waarin we ILC1 en ILC2 in
stabiele situatie en tijdens exacerbatie willen vergelijken binnen dezelfde
COPD patiënt.
Sputum, bloed en klinische data willen we verzamelen tijdens stabiele ziekte en
tijdens de exacerbatie. Het aantal cellen, morfologie en activiteit status
zullen we bestuderen en in verschillende immuun cellen.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen geen persoonlijk voordeel hebben door mee te doen aan de
GRANDPA studie. De studie bestaat uit 2 ingeplande afspraken. De eerste
afspraak is standaard behandeling. De meeste procedures zijn non invasief
(spirometrie, move monitor, symptoom scoren en kwaliteit van leven
vragenlijsten, impedantie cardiografie). Twee procedures zijn meer invasief en
kan vervelend voor de patiënt zijn. Dit is ten eerste het bloed prikken (100ml)
en ten tweede de sputum inductie. Dit is een veilige procedure maar kan
tijdelijke dyspneu en hoest veroorzaken. De resultaten van de studie zijn van
belang voor de patiënten populatie.
Publiek
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria patiënten met COPD
• Leeftijd 40 jaar of ouder
• COPD gold II-IV; FEV1 <80%
• Actieve of ex-rokers met tenminste 10 packyears
• Patiënt wil graag mee doen en kan ook mee doen.
• COPD diagnose op basis van luchtwegobstructie (post-bronchodilator
spirometrie FEV1/ FVC met z-score <-1.64)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onvoldoende beheersing van Nederlandse taal;
Afhankelijkheidssituatie van de patiënt ten op zichte van de investigator wat
de vrijwillige deelname kan beïnvloeden;
Ziektes die invloed hebben op e longfunctie en/ of het immuunsysteem zoals:
infectie tot 6 weken voor inclusie, actieve maligniteit, longkanker diagnose
(ook in het verleden);
Actieve astma diagnose (een patiënt met astma in het verleden is geoorloofd;
Zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70290.100.19 |
Ander register | NL8286 (Netherlands Trial Registry) |
OMON | NL-OMON26068 |