Dit is de eerste studie die zowel objectieve als subjectieve dagelijkse metingen (EMA en actigrafie) combineert om fluctuaties in suïcidale gedachten, in realtime en in natuurlijke omgevingen, te beoordelen. De doelstellingen van het onderzoek zijn(…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Suïcidaal en automutilerend gedrag NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksparameter is zelfgerapporteerde suïcidale gedachten,
gemeten met EMA.
De primaire voorspellers zijn zelfgerapporteerde slaapparameters
(slaapkwaliteit / kwantiteit), stemming (positief / negatief), cognities
(hopeloosheid, eenzaamheid, optimisme), stressvolle gebeurtenissen, sociale
interactie (/ isolatie) en middelengebruik / copingstrategieën , zoals gemeten
met EMA; en objectieve slaapparameters (incl. totale slaaptijd, latentie bij
het begin van de slaap, slaapefficiëntie, wakker zijn na het begin van de
slaap), zoals gemeten met actigrafie.
Secundaire uitkomstmaten
De volgende zelfrapportagemaatregelen worden aan het begin en aan het einde van
het cohortonderzoek beoordeeld.
1. suïcidale gedachten
2. depressieve symptomen
3. angstsymptomen
4. kwaliteit van leven
5. slaapproblemen
6. cognitieve reactiviteit
7. woede-uitdrukking
8. borderline-persoonlijkheidskenmerken
De acceptatie van EMA zal ook worden getest: instemming om deel te nemen,
nalevingspercentages en verloop (geoperationaliseerd als het aantal en
percentage van personen die overeenkomen deel te nemen aan de studie / geldige
EMA-waarnemingen / personen die de studie voltooien) en vragen over de
studielast (zelf -rapport).
Achtergrond van het onderzoek
Suicide is een belangrijke doodsoorzaak en kost jaarlijks ongeveer 800.000
levens (WHO, 2017). Voorspellers van suicidale gedachten en -gedrag zijn
geïdentificeerd (waaronder depressie, hopeloosheid, stress), maar die zijn niet
specifiek genoeg en kunnen niet helpen bij het identificeren van degenen die
het meeste risico lopen. Bijgevolg is suicide notoir moeilijk te voorspellen.
Er is weinig bekend over de korte termijn voorspellers van suicidegedachten.
Minder dan 1% van het onderzoek is gericht op een tijdsperiode van een maand of
minder. Dit de meest cruciale periode is voor het besluitvormingsproces van
artsen, en weten we er dus heel weinig van. We weten wel dat suïcidale ideeën
abrupt kunnen fluctueren, maar we weten nog niet: wat beïnvloedt deze korte
(dagelijkse of tijdens-de-dag) fluctuaties? Onder welke omstandigheden zijn
suïcidale gedachten minder of meer prominent?
Onderzoek naar deze fluctuaties is nodig voor een beter begrip en voorspelling
van suïcidale gedachten, en real-time afmetingen (ecological momentary
assessments, EMA en actigrafie) zijn optimaal geschikt voor deze doeleinden.
Doel van het onderzoek
Dit is de eerste studie die zowel objectieve als subjectieve dagelijkse
metingen (EMA en actigrafie) combineert om fluctuaties in suïcidale gedachten,
in realtime en in natuurlijke omgevingen, te beoordelen. De doelstellingen van
het onderzoek zijn
(1) om te onderzoeken hoe tijdelijke risico's en beschermende factoren (slaap,
stemming, cognities, stressvolle gebeurtenissen, sociale interacties,
middelengebruik / coping-strategieën) leiden tot toename of afname van
suïcidale gedachten op korte termijn,
(2) om de fluctuatie van suïcidale gedachten op lange termijn te beoordelen en
proximale voorspellers voor verhoogde / verlaagde suïcidale gedachten te
identificeren (wekelijks, gedurende een jaar)
(3) om de aanvaardbaarheid van elektronische symptoomzelfcontrole (EMA) bij
personen met suïcidale gedachten te beoordelen.
Onderzoeksopzet
Longitudinaal cohortonderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen nadelige effecten verwacht en de veiligheid van de deelnemers
wordt gedurende het onderzoek gemonitord.
Een potentieel risico van het onderzoek is dat deelnemers worden
gesensibiliseerd door de vragen (EMA) over zelfmoordgedachten. Als dit gebeurt,
kunnen ze contact opnemen met de onderzoeker en het onderzoek onmiddellijk
stoppen. Deelnemers worden aan het begin van het onderzoek over dit risico
geïnformeerd. Eerdere studies hebben een goede aanvaardbaarheid en geen
reactiviteit van beoordelingen (EMA) aangetoond bij suïcidale deelnemers (Husky
et al., 2014).
Een mogelijk voordeel van het onderzoek is dat de deelnemers na de
beoordelingsperiode de mogelijkheid wordt geboden om een **samenvattend rapport
van hun gegevens te ontvangen dat ze ook met hun therapeut kunnen delen als ze
momenteel in behandeling zijn. Deze informatie kan inzichtelijk zijn voor het
individu en mogelijk voordelig zijn voor hun behandeling. Dergelijke
zelfbewaking van symptomen wordt steeds vaker gebruikt in de geestelijke
gezondheidszorg en kan professionals in de geestelijke gezondheidszorg helpen
om meer gedetailleerde informatie te krijgen over het functioneren van de
patiënt en hen te helpen bij het identificeren van omstandigheden met een hoog
en laag risico die specifiek zijn voor het individu.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Geschiedenis van een zelfmoordpoging of ernstige gedachten van zelfmoord in
de afgelopen 12 maanden (>=3 Columbia-Suicide Severity Rating Scale, of >=2 als
symptomen aanwezig zijn in de afgelopen 2 maanden).
2. Leeftijd van 18 jaar of ouder.
3. Nederland- of Engels-talig
4. Bezit / gebruik van een Android- of iOS-compatibele mobiele telefoon.
5. Bereidheid om deel te nemen aan een longitudinaal onderzoek van 1 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Bipolaire stoornis, een psychotische stoornis of (ernstige) afhankelijkheid
van middelen (DSM-5 criteria).
2. Intellectuele beperkingen, dementie of een lichamelijke beperking waardoor
de deelnemer de onderzoeksprocedures niet adequaat kan volgen.
Deelnemers die acuut psychische ondersteuning of behandeling nodig hebben,
worden doorverwezen voordat zij aan het onderzoek kunnen deelnemen.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71510.058.19 |