Triage middels EEG in de ambulance bij acute herseninfarcten

Endovasculaire trombectomie (EVT) is de standaard behandeling voor
herseninfarcten als er sprake is van een occlusie van een groot bloedvat in de
voorste circulatie (LVO-a). Vanwege de complexiteit ervan, wordt EVT alleen
verricht in geselecteerde ziekenhuizen. Momenteel wordt ongeveer de helft van
de patiënten die voor EVT in aanmerking komen eerst in een ziekenhuis
gepresenteerd waar deze behandeling niet kan worden gegeven. Dit vertraagt het
moment van starten met de therapie met ongeveer een uur, hetgeen de kans op een
goede klinische uitkomst voor de patiënt kleiner maakt. Het direct presenteren
van alle patiënten met verdenking op een herseninfarct is logistiek niet
haalbaar, aangezien slechts ongeveer 7% van de patiënten met verdenking op een
herseninfarct uiteindelijk in aanmerking komt voor EVT. Hierom is een
geavanceerde triagemethode nodig, waarmee patiënten met een LVO-a op
betrouwbare wijze in de ambulance kunnen worden geïdentificeerd.
Elektro-encefalografie (EEG) is hier mogelijk geschikt voor: enkele eerdere
studies suggereren dat trage EEG-activiteit in de delta-frequentie range
correleert met locatie van de laesie op beeldvorming. Het gebruik van caps met
droge elektroden voor het EEG zal ervoor zorgen dat relatief onervaren
ambulanceverpleegkundigen een betrouwbare meting kunnen doen en zal de
voorbereidingstijd van het EEG drastisch omlaag brengen. Gecombineerd met
algoritmes voor automatische signaalanalyse, verwachten we dat de tijd van het
verrichten en analyseren van een enkel EEG uiteindelijk minder dan 5 minuten
duurt, hetgeen triage in de ambulance hiermee logistiek haalbaar zou maken.

Het bepalen van de diagnostische accuratesse van droge elektroden EEG data voor
het diagnosticeren van een proximale intracraniële arteriële occlusie van de
voorste circulatie, wanneer deze meting wordt uitgevoerd door
ambulancepersoneel bij patiënten met verdenking op een acuut herseninfarct.

Deze diagnostische studie bestaat uit vier fases:
Fase 1: Optimaliseren van tijdsduur metingen, software-instellingen en
data-overdracht in een niet-spoedeisende omgeving, bij patiënten op de
polikliniek Klinische Neurofysiologie van het AMC die komen voor een regulier
EEG in het kader van standaard zorg.
Fase 2: Optimaliseren van tijdsduur metingen, software-instellingen en
data-overdracht, in een patiëntengroep lijkend op onze beoogde populatie, maar
in een niet-spoedeisende omgeving.
Fase 3: Validatie van meerdere bestaande algoritmes en ontwikkeling van één of
meer nieuwe algoritmes.
Fase 4: Validatie van de algoritmes op basis van data van een populatie
patiënten met verdenking op een herseninfarct in de ambulance. Tevens analyse
van technische en logistieke haalbaarheid van het verrichten van EEG's in de
ambulance bij patiënten met verdenking op een herseninfarct.

Bij iedere patiënt wordt 1 EEG verricht. Het EEG is een veilig, non-invasief en
pijnloos onderzoek dat veel wordt verricht in de reguliere klinische praktijk.
Er wordt geen gebruikt gemaakt van röntgenstraling. Het gebruik van een kap met
droge elektroden zorgt ervoor dat het maken van een EEG weinig tijd in beslag
neemt. Na optimalisatie van de meettijd in fase 1 en 2, zal de procedure in
totaal minder dan 5 minuten duren. Daardoor zal, wanneer de metingen verricht
worden in een spoedeisende omgeving in fase 3 en 4, de procedure verricht
kunnen worden binnen de tijd waarin de behandelend arts of
ambulanceverpleegkundige zijn/haar reguliere onderzoek verricht heeft. Op deze
manier zal het moment van starten met de behandeling niet uitgesteld worden. We
verwachten dat de kap geen tot minimale discomfort veroorzaakt. We gebruiken
CE-gemarkeerde producten voor het maken van de EEG's. De resultaten van het EEG
worden pas geanalyseerd nadat patiënt is opgenomen of naar huis is ontslagen en
beïnvloedt de keuzes van de ambulancemedewerkers en het klinische team dan ook
niet. Zo snel als haalbaar, het liefst binnen 72 uur na aankomst op de
spoedeisende hulp, wordt in fase 3 en 4 van de studie uitgestelde toestemming
voor deelname gevraagd ('deferred consent'). Als informed consent wordt
gegeven, wordt een CRF ingevuld met patiëntkarakteristieken, voorgeschiedenis,
medicatiegebruik, gegevens van door de behandelend arts verricht lichamelijk en
neurologisch onderzoek, resultaten van bloedonderzoek en beeldvorming,
informatie met betrekking tot diagnose en behandeling en logistieke en
technische informatie. Deze gegevens worden verkregen bij patiënt zelf of
wettelijk vertegenwoordiger, behandelend arts en de ambulancedienst. Daarna is
de studie voor de patiënt afgelopen; er zijn geen follow-up bezoeken. Voor de
patiënt is er geen direct voordeel van meedoen aan dit onderzoek.