Postoperatieve controle na chirurgie voor colorectale levermetastasen: de multicenter FUTURE-mets studie

Tot op heden is er geen evidence-based protocol voor postoperatieve controle na
een chirurgische behandeling van colorectale levermetastasen (CRLM). Dit is met
name vanwege het gebrek aan prospectief verzamelde data. De huidige standaard
follow-up betreft een multimodale follow-up strategie bestaande uit frequente
poliklinische bezoeken met voorafgaand aanvullende beeldvormende diagnostiek
(CT en/of MRI) en een carcino-embyonaal antigen (CEA) bepaling. Echter, de
huidige literatuur laat zien dat de overlevingsuitkomsten van follow-up
voornamelijk gebaseerd op CEA bepalingen niet ondergeschikt zijn aan die van
een multimodale follow-up strategie.

Gezien een multimodaal follow-up schema niet significant bijdraagt aan een
betere overleving, zou de follow-up van patiënten meer geoptimaliseerd kunnen
worden in het kader van de kwaliteit van leven en de maatschappelijke
kosteneffectiviteit. Een patiënt-gestuurd follow-up schema voornamelijk
gebaseerd op CEA bepalingen in de thuissituatie zou hierbij zowel op patiënt
als maatschappelijk niveau van positieve invloed kunnen zijn. In het huidige
kader van waardegedreven zorg en patiënt gerapporteerde uitkomstmaten is
evaluatie van een dergelijke follow-up strategie gewenst.

De huidige prospectieve studie heeft als doel om een patiënt gestuurde
follow-up strategie te evalueren. De hypothese is hierbij dat een patiënt-
gestuurd follow-up schema leidt tot een verbeterde kwaliteit van leven van
patiënten.

Het primaire doel van het onderzoek is om de kwaliteit van leven te evalueren
van een patiënt gestuurd follow-up schema na een in opzet curatieve behandeling
voor CRLM. Secundair zal ook gekeken worden de angst die patiënten ervaren, de
angst op terugkeer van ziekte, de overleving, en de kosteneffectiviteit van de
verschillende follow-up strategieën.

Een prospectieve multicenter studie.

Patiënten dzullen een patiënt-gestuurde follow-up doorlopen. In deze vorm van controle zal er thuis bloed verzameld worden door de patiënten zelf met behulp van een bloedafnamepakket. Uit dit bloed zal het CEA worden bepaald. In de eerste 2 jaar van de studie vindt dit elke 3 maanden plaats, in het laatste jaar elke 6 maanden. Evaluatie in het ziekenhuis met aanvullende diagnostiek indien geïndiceerd vindt alleen plaats in het geval van symptomen, een CEA hoger dan 5 μg/L, als het CEA verdubbeld is ten opzichte van de eerst gemeten CEA, of bij een achtereenvolgende stijging van het CEA. Daarnaast zal er een standaard geplande evaluatie in het ziekenhuis met beeldvormend onderzoek plaatsvinden op 12 maanden na inclusie. In het geval van normale CEA waardes bepalen de patiënten zelf of ze nog naar het ziekenhuis willen komen ter evaluatie.

De hypothese is dat een patiënt-gestuurde follow-upleidt tot een hogere
kwaliteit van leven en een reductie in angst. Deze hypothese is ondersteund
door middel van systematische interviews met patiënten. Ook is het de
verwachting dat een patiënt-gestuurd follow-up schema een gelijke of toegenomen
kosteneffectiviteit zal behalen. De verwachting is dat er geen verschil in
lange termijn overleving is. Derhalve zijn de risico's van participatie aan de
studie zeer laag. De belasting bestaat uit slechts een aantal vragenlijsten die
redelijk infrequent (elke 6 maanden) worden afgenomen.

Deze studie zal belangrijke inzichten kunnen opleveren op het gebied van
oncologische follow-up. De studie hoopt antwoord te kunnen geven op de vraag of
de huidige standaard follow-up in het ziekenhuis mogelijk vervangen kan worden
door een meer patiënt gestuurde follow-up voornamelijk in de thuissituatie.
Deze vorm van follow-up zou mooi passen in de huidige trend naar waardegedreven
zorg en het belang van patiënt-gerapporteerde uitkomstmaten. De resultaten van
het onderzoek zullen gebruikt worden voor het onderbouwen van evidence-based
richtlijnen naar de ideale vorm van postoperatieve controle in de betreffende
patiëntenpopulatie.