Het doel van deze studie om uit te zoeken in hoeverre een verbeterd geheugen, geinduceerd door de inname van Ritalin (MPH), een positief effect heeft op toetsprestatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de uitkomsten op de toets, in dit geval zowel
het resultaat van de feitenvragen (dus geheugen) als ook de inzichtvragen.
Secundaire uitkomstmaten
We zullen tevens een aantal gevalideerde geheugenparadigma's gebruiken om het
daadwerkelijke niveau van cognitie verbetering te onderzoeken. Ook zullen we
onderzoeken in hoeverre proefpersonen meer liberaal gaan antwoorden op het
moment dat cognitie verhoogd is ten opzichte van de normale situatie. Voor dit
laatste zullen we onderzoeken in hoeverre MPH leidt tot fouten in het geheugen.
De uitkomstmaten voor deze paradigma's zijn de scores op de geheugentaken, bv.
het aantal correct onthouden woorden of het aantal fout onthouden items.
Tenslotte zullen we ook werkgeheugen onderzoeken, alsmede proefpersonen
vragenlijsten laten invullen waarin ze kunnen aangeven hoe alert ze zijn, ten
einde beinvloedende factoren te kunnen excluderen.
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd wordt cognitieve doping door ongeveer 1,3-33% van alle studenten
gebruikt, afhankelijk van het land van herkomst. In het universiteitsblad van
de Universiteit Masatricht is gerapporteerd dat ongeveer een kwart van de
Maastrichtse studenten ten minste 1x zogenaamde 'smart drugs' heeft gebruikt,
zoals Ritalin (MPH). Ondanks dat veel studenten denken dat het gebruik van deze
stimulantia hun studieprestatie verbetert, is hier geen wetenschappelijk bewijs
voor. Verscheidene onderzoeken hebben wel aangetoond dat cognitie verbeterd kan
worden na inname van dergelijke drugs, maar dan onder gecontroleerde
omstandigheden in het lab. Deze studies vonden doorgaans dat werkgeheugen en
declaratief geheugen verbetert in gezonde volwassenen na inname van een
drug/geneesmiddel. Het is echter onduidelijk in hoeverre de grootte van dit
effect voldoende is om ook buiten het lab voordelen op leren en geheugen te
vinden, of op toetsprestatie verbetert. Het is dus onduidelijk in hoeverre een
verbeterd geheugen door MPH ook leidt tot een betere toetsprestatie, en zo ja,
of deze verbetering is gerelateerd aan leren/consolideren, of aan het
terughalen uit het geheugen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie om uit te zoeken in hoeverre een verbeterd geheugen,
geinduceerd door de inname van Ritalin (MPH), een positief effect heeft op
toetsprestatie.
Onderzoeksopzet
We zullen een gerandomiseerd, dubbel blind, en placebo gecontroleerd
between-subject design gebruiken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen zullen een placebo dan wel MPH krijgen toegediend. Deze medicatie wordt oraal toegediend. De proefpersonen zullen worden gevraagd een aantal testen uit te voeren gerelateerd aan cognitieve prestatie, waaronder een toets die feiten (dus geheugen) en inzicht (complex begrip) zal bevragen.
Inschatting van belasting en risico
De tijdsinvestering voor proefpersonen zal in totaal ongeveer 380 minuten zijn,
die bestaat uit: 1) invullen van een medische vragenlijst (30 min), 2) training
van alle taken (30 min), en 3) twee test sessies van ongeveer 160 min elk. De
dag voor een testdag mogen proefpersonen geen alcohol drinken. Op de testdag
zelf mogen proefpersonen geen caffeine nuttigen of een sigaret opsteken voordat
ze naar het lab komen. Ook wordt aan de proefpersonen gevraagd om gedurende het
onderzoek geen drugs te nuttigen.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* De proefpersoon is volgens de onderzoeker in staat het protocol te begrijpen
en hiernaar te handelen.
* De proefpersoon heeft een body mass index van 18.5-30 kg/m2, inclusief,
tijdens de medische check.
* De proefpersoon is tussen de 18 en 35 jaar oud, inclusief, op het moment van
het geven van toestemming tot deelname.
* De proefpersoon is gezond, wat betekent dat alle exclusie criteria afwezig
zijn, en heeft een normale of gecorrigeerde visus.
* De proefpersoon tekent en dateert een schriftelijke toestemmingsverklaring
voor aanvang van het onderzoek.
* De proefpersoon heeft voldoende vaardigheden om de instructies en taken in
dit onderzoek in het Engels te lezen en begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* De proefpersoon heeft ongecontroleerde, klinisch significante, neurologische,
cariovasculaire, long, lever, nier,
metabole, gastro-intestinale, of endocriene problematiek of andere afwijkingen
die invloed kunnen hebben op de
deelname van de proefpersoon, of invloed hebben op de resultaten.
* De proefpersoon heeft majeure psychiatrische symptomen.
* De proefpersoon is gevoelig voor een van de onderdelen van Methylfenidaat of
gerelateerde stoffen.
* De proefpersoon heeft een geschiedenis van drugs misbruik (gedefinieerd als
welke ongeoorloofde drug dan
ook) of een geschiedenis van alcohol misbruik tot aan 1 jaar voorafgaand aan de
eerste afspraak, of wil niet 24
uur voorafgaand aan een testdag GEEN alcohol drinken, dan wel gedurende het
gehele onderzoek GEEN drugs
gebruiken.
* De proefpersoon heeft een diagnose ADHD gehad.
* De proefpersoon heeft sensorische of motorische problematiek die de prestatie
op de testen zou kunnen
beinvloeden.
* Andere exclusie criteria zijn roken, overmatig drankgebruik (>20 glazen
alcohol per week), gebruik van
medicijnen.
* De proefpersoon heeft dyslexie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71282.068.19 |