Een cluster gerandomiseerde studie naar de effectiviteit, acceptatie en het gebruikersgemak van het slimme inhalator programma in astmapatiënten: het ACCEPTANCE onderzoek

De helft van de astmapatiënten heeft ongecontroleerd astma, ondanks de
beschikbaarheid van effectieve behandelingen. Dit is meestal het gevolg van
therapieontrouw en incorrect inhalatorgebruik en leidt tot ongunstige klinische
en economische uitkomsten. Ehealth zelf-management interventies die gebruik
maken van slimme inhalatoren laten een verbetering in therapietrouw en behoud
van astmacontrole zien. Echter, de langetermijneffecten en acceptatie van
slimme inhalator programma's in de klinische praktijk zijn niet eerder
onderzocht.

Het onderzoeken van de effectiviteit van een slimme astma inhalator programma
op therapietrouw in volwassenen met gedeeltelijk gecontroleerd of
ongecontroleerd astma. Secondaire doelen zijn 1) evalueren van het effect van
het programma op klinische uitkomsten (astmacontrole, gebruik van
luchtwegverwijders, exacerbaties, kwaliteit van leven), 2) onderzoeken wie het
meeste baat heeft bij het programma gebaseerd op patiëntkenmerken, 3) evalueren
van de bruikbaarheid en acceptatie van het programma vanuit patiënt- en
zorgverlenersperspectief, en 4) verzamelen van data over zorggebruik om een
kosteneffectiviteitsanalyse uit te voeren.

Dit is een open-label cluster gerandomiseerd onderzoek met controlegroep
(cluster-RCT) van 12 maanden. De studie zal uitgevoerd worden in
huisartspraktijken in Nederland. Praktijken worden gerandomiseerd naar de
interventiegroep of de controlegroep. We streven ernaar om 242 patiënten te
includeren.

Deelnemers in de slimme astma inhalator groep zullen een 'electronic monitoring device' bevestigd krijgen op hun reguliere inhalator. Het electronic monitoring device wordt gekoppeld aan een app op de smartphone van de deelnemer. Deze app stuurt herinneringen en feedback over het inhalatorgebruik van de deelnemer, en de deelnemer kan zijn of haar astmasymptomen en prikkels dagelijks bijhouden in de app. Zorgverleners hebben toegang tot de data over het inhalatorgebruik van hun patiënten via een online zorgportaal. Deelnemers in de controlegroep krijgen ook het electronic monitoring device bevestigd op hun regulier inhalator om inhalatorgebruik objectief te monitoren. Deelnemers en zorgverleners in de controlegroep hebben echter geen toegang tot de data over het inhalatorgebruik en deelnemers maken geen gebruik van de app.

Alle studiedeelnemers hebben vier keer een beeldbelafspraak met de onderzoeker.
Ook zullen deelnemers gevraagd worden om vragenlijsten in te vullen. De slimme
astma inhalator is niet ontwikkeld om het beleid van zorgverleners te
vervangen. In eerder onderzoek met de slimme inhalator werden geen risico's
gevonden.