Impact van galacto-oligosacchariden op de bacteriesamenstelling in de dikke darm en functies van deze bacteriën

De darmen bevatten grote hoeveelheden bacteriën die onmisbaar zijn voor een
goed functioneren van het spijsverteringssysteem, samen wordt dit de darmflora
genoemd. De darmflora is onder andere betrokken bij de afbraak van
voedingstoffen en bij het afweersysteem van het lichaam. Uit eerder onderzoek
is gebleken dat voedingsvezels de samenstelling van de darmflora, gemeten in
ontlasting, gunstig kan beïnvloeden en daarbij een aanvullend effect kan hebben
op de gezondheid. In dit onderzoek zullen wij de effecten van
galacto-oligosacchariden (GOS), een voedingsvezel die van nature voorkomt in
melk en bijvoorbeeld toegevoegd wordt aan babyvoeding en diverse andere
producten, verder onderzoeken.

We willen onderzoeken of GOS de darmflora en de bijbehorende afbraakproducten
in de dikke darm (en dus niet alleen in ontlasting, zoals eerder onderzocht)
gunstig kan bevorderen. Dit is niet eerder onderzocht in de dikke darm door
middel van een dikke darmonderzoek, en daarom interessant om te vergelijken met
de darmflora in ontlasting. De informatie die hiermee wordt verkregen zal ons
meer inzicht geven in de werking van deze voedingsvezel. Mochten de
onderzoeksresultaten gunstig uitvallen dan zal dit op termijn kunnen leiden tot
de ontwikkelingen van meer en nieuwe voedingsproducten die de gezondheid kunnen
bevorderen.

Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerd, dubbelblind,
placebo-gecontroleerd, parallel design

Proefpersonen worden gerandomiseerd toegewezen aan een van de twee interventies. Een groep zal 7.2 gram Vivinal GOS poeder driemaal daags gedurende vier weken innemen. De andere groep zal 7.2 gram per dag placebo (maltodextrine) driemaal daags gedurende vier weken innemen.

Er zijn enkele belastingen die een vrijwilliger kan ervaren tijdens de studie.
- Na de screening visite zullen de deelnemers het MUMC+ twee keer bezoeken. In
totaal zal een deelnemer ongeveer 6 uur op de onderzoeksfaciliteit verblijven.
- Ze zullen dagelijks en driemaal daags GOS of placebo innemen gedurende 4
weken in totaal. De supplementen zijn overigens veilig voor consumptie.
- Daarnaast kunnen de twee dikke darmonderzoeken die plaatsvinden tijdens het
onderzoek gepaard gaan met risico*s. Het afnemen van stukjes weefsel uit het
laatste deel van de dikke darm tijdens het dikke darmonderzoek (colonoscopie)
gebeurt dagelijks in de medische praktijk. Het onderzoek wordt door een ervaren
maag-, darm-, leverarts uitgevoerd en is betrekkelijk veilig. Tijdens
colonoscopie is er een zeer klein risico op perforatie (0.0025%). Het risico op
bloeding tijdens colonoscopie in symptomatische patienten (voor medische
redenen) is 0.24% Echter, dat risico is geassocieerd met therapeutische
interventies zoals poliepectomie. In deze studie worden geen therapeutische
interventies toegepast. Het afnemen van meerdere biopten leidt niet tot een
grotere kans op complicaties. Het opzuigen van een kleine hoeveelheid inhoud
uit het laatste deel van de dikke darm is geheel zonder risico.
- Tijdens deze twee testmomenten vragen we u in nuchtere toestand te komen.
Gedurende dezelfde visites wordt lichaamsgewicht bepaald en nemen deelnemers
een ontlasting monster mee dat thuis is opgevangen.
- Verder worden op verschillende momenten tijdens de studie vragenlijsten
ingevuld. Voor de eerste keer ontlasting opvangen, vragen we om drie dagen van
tevoren een voedingsdagboekje bij te houden. Bij het opnieuw opvangen van
ontlasting, vragen we de voeding die de vorige keer drie dagen is ingevuld, zo
veel mogelijk te herhalen.