Het doel van deze studie is het effect van thuisdialyse (zowel peritoneale dialyse (PD) als (nachtelijke) thuishemodialyse) op kwaliteit van leven, gezondheidsuitkomsten en kosten te vergelijken met conventionele centrum hemodialyse (HD). Bovendien…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Vergelijken van de kwaliteit van leven tussen thuisdialyse patiënten - zowel
PD als (nachtelijke) thuis hemodialyse - en patiënten die worden behandeld met
conventionele centrum HD.
Secundaire uitkomstmaten
- Vergelijken van standaard gezondheidsuitkomsten (bloeddruk, hemoglobine en
fosfaat controle, voedingsstatus) tussen thuisdialyse patiënten en patiënten
die worden behandeld met conventionele centrum HD;
- Analyseren van de incidentie en oorzaken van techniekfalen van thuisdialyse -
zowel peritoneale dialyse als (nachtelijke) thuis hemodialyse;
- Vergelijken van ziekenhuisopnames (aantal, tijd tot eerste ziekenhuisopname,
duur en reden van ziekenhuisopname) tussen patiënten behandeld met thuisdialyse
en patiënten behandeld met conventionele centrum HD;
- Vergelijken van de mortaliteit tussen thuisdialyse patiënten en patiënten die
behandeld worden met conventionele centrum HD;
- Vergelijken van de totale kosten van thuisdialyse ten opzichte van
conventionele centrum HD, om op die manier de kosteneffectiviteit van
thuisdialyse in kaart te brengen;
- Analyseren van ervaringen mantelzorgers.
Achtergrond van het onderzoek
De afgelopen 15 jaar is het percentage patiënten dat in Nederland behandeld
wordt met thuisdialyse (peritoneale dialyse en thuis hemodialyse) gestaag
gedaald, van 33% in 2002 tot 18% in 2017. Daarnaast bestaat er een opvallende
variatie in het aantal patiënten per dialysecentrum. Deze afname van het aantal
patiënten en de praktijkvariatie geven de indruk dat thuisdialyse op dit moment
onderbenut wordt.
Patiënten die de mogelijkheid geboden wordt thuis te dialyseren ervaren meer
vrijheid in het dagelijks leven en zijn meer betrokken bij de eigen
behandeling, mogelijk resulterend in een betere kwaliteit van leven. Een ander
belangrijk inzicht is dat de populatie nierpatiënten die dialyseert steeds
ouder wordt. Jonge patiënten worden tegenwoordig pre-emptief getransplanteerd,
zodat de dialysepopulatie bestaat uit oude patiënten met meer comorbiditeiten.
Deze studie zal informatie verschaffen over de lange termijn effecten van
thuisdialyse in de huidige dialysepopulatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het effect van thuisdialyse (zowel peritoneale
dialyse (PD) als (nachtelijke) thuishemodialyse) op kwaliteit van leven,
gezondheidsuitkomsten en kosten te vergelijken met conventionele centrum
hemodialyse (HD). Bovendien zal de ervaring van mantelzorgers na de start van
dialyse gemeten worden.
Onderzoeksopzet
Een prospectief multicenter observationeel cohortonderzoek van alle incidente
patiënten die tussen 20-12-2017 en 31-12-2022 starten met peritoneale dialyse
of (nachtelijke) thuishemodialyse. Gedurende de studie zullen kwaliteit van
leven, gezondheidsuitkomsten (bv. bloeddruk, mortaliteit etc) en kosten
bijgehouden worden. Daarnaast zal een controlegroep van conventionele centrum
hemodialyse patiënten geïncludeerd worden. Ook de ervaringen van mantelzorgers
zullen in dit onderzoek meegenomen worden om ervaringen van mantelzorgers van
thuisdialyse patiënten en centrum dialyse patiënten te onderzoeken. De
follow-up periode bedraagt 12-72 maanden, de volledige studie duurt tot
31-12-2023.
Inschatting van belasting en risico
Door de observationele aard van het onderzoek is er geen extra risico verbonden
aan deelname.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënt
- Leeftijd > 18 jaar
- Indicatie tot starten met dialyse
- Bereidheid om te starten met dialyse
Mantelzorger
- De proefpersoon moet zorgen voor een partner, familielid, vriend of geliefde
met eind-stadium nierfalen wat wordt behandeld met dialyse en de patiënt is
geïncludeerd in de DOMESTICO studie
- Leeftijd >18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt
- Geen informed consent
- Levensverwachting < 3 maanden
- Verwachte niertransplantatie binnen 3 maanden
- Niet in staat zijn om de vragenlijsten in te vullen (bv. door actieve
cognitieve of psychiatrische ziekte, taalbarrière anders dan de beschikbare
talen)
Mantelzorger
- Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63277.029.17 |
| OMON | NL-OMON23350 |