We veronderstellen dat analyse van uitgeademde adem door eNose: in staat is onderscheid te maken tussen patiënten met ILD, verhoogd risico op ILD (inclusief post-COVID-19-patiënten) en zonder ILD.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitademingsprofielen en analyse door eNose op het zorgpunt om onderscheid te
maken tussen patiënten met ILD, verhoogd risico op ILD (inclusief
post-COVID-19-patiënten) en zonder ILD. Dit omvat de vorming en validatie van
ademprofielen.
Secundaire uitkomstmaten
Uitademingsprofielen en analyse door eNose bij baseline en follow-up om
diagnostische markers te identificeren voor vroege diagnose en ziekteprogressie
van ILD. Correlatie van deze markers met klinische gegevens.
Achtergrond van het onderzoek
Interstitiële longziekte (ILD) verwijst naar een collectief van aandoeningen
van de luchtwegen die worden gekenmerkt door ontsteking en fibrose (littekens)
van het pulmonale parenchym. Tot de bekende oorzaken behoren systemische
ziekten, zoals systemische sclerose (SSc). Evenzo kan post-COVID-19
post-infectieuze schade aan het pulmonale parenchym veroorzaken, wat leidt tot
fibrose. Patiënten met post-COVID-19 zijn per definitie vrij van SARS-CoV2, het
virus dat COVID-19 veroorzaakt. Fibrose is een onomkeerbaar proces en vroege
detectie van (SSc-) ILD is van cruciaal belang. De gouden standaard voor
diagnose is computertomografie met hoge resolutie op de borst (HRCT). Deze
techniek is echter aanzienlijk invasief omdat het een relatief hoge dosis
blootstelling aan straling vereist in een bijzonder kwetsbaar gebied. Het
toepassen van eNose-technologie tijdens regelmatige spirometrie om
ademhalingsprofielen te verkrijgen, kan een krachtig hulpmiddel zijn voor
niet-invasieve ILD-detectie.
Ademprofielen van uitgeademde menselijke adem
De uitgeademde adem bevat vluchtige organische stoffen (VOC's) die afkomstig
zijn van zowel systemische als lokale metabolische processen en die kunnen
worden geassocieerd met normale fysiologie of pathofysiologische ontstekingen
of oxidatieve activiteit. In eNose-technologie werken kruisreactieve
sensorarrays samen met de VOC's. Patroonherkenning wordt toegepast om het
volledige mengsel van VOC's vast te leggen in uitgeademde lucht, gecorrigeerd
voor omgevingslucht, zonder identificatie van de individuele componenten. Het
is al aangetoond dat eNose-technologie kan worden toegepast om longkanker,
ontstekingsziekten en infectieziekten te onderscheiden met een nauwkeurigheid
die vergelijkbaar is met of zelfs beter is dan traditionele diagnostische
tests. Indien klinisch gevalideerd en geaccepteerd in de dagelijkse praktijk,
kan moleculaire profilering van uitgeademde lucht een niet-invasief, snel
point-of-care-instrument zijn voor de diagnose en stratificatie van ILD. De
uitgeademde adem wordt real-time gemeten (<1 minuut) door de eNose en
onmiddellijk verzonden naar de online server BreathBase, waar gegevens
automatisch kunnen worden geanalyseerd en online kunnen worden gedeeld tussen
clinici op meerdere sites.
Doel van het onderzoek
We veronderstellen dat analyse van uitgeademde adem door eNose: in staat is
onderscheid te maken tussen patiënten met ILD, verhoogd risico op ILD
(inclusief post-COVID-19-patiënten) en zonder ILD.
Onderzoeksopzet
Dit wordt een prospectieve single-center case-control studie in het Leids
Universitair Medisch Centrum (LUMC). Patiënten die de polikliniek van de
afdeling Longziekten bezoeken, komen in aanmerking voor de studie.
Demografische gegevens, medische geschiedenis en routinematige klinische
parameters van de individuen zullen bij aanvang worden verzameld na het
verkrijgen van geïnformeerde toestemmingen. eNose-metingen worden uitgevoerd
bij aanvang en bij reguliere policontroles waarbij er een spirometrisch
longfunctie onderzoek zal worden verricht.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: extra meettijd van 1 minuut naast standard longfunctie test, 10
minuten data verwerking.
Risico: geen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- bewezen diagnose ILD
- verhoogd risico op ILD
- geen ILD
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- recente alcoholinname
- niet bereid of niet mogelijk om deel te nemen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74140.058.20 |