1. Evalueren van de (kosten-)effectiviteit van een op-maat gemaakte arbeidsparticipatieprogramma ten aanzien van terugkeer naar werk én aan het werk blijven bij mensen met kanker die een arbeidscontract hebben, vergeleken met de gebruikelijke zorg.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor zowel de RCT als de cohort studie is de primaire uitkomstmaat duurzame
inzetbaarheid, gemeten met het aantal gewerkte uren.
Secundaire uitkomstmaten
RCT: daadwerkelijk gewerkte uren en contractuele werkuren; gereedheid om weer
aan het werk te gaan (gemeten met de Readiness for Return to Work scale);
werkvermogen (gemeten met de Work Ability Index); functioneren op het werk
(gemeten met de Work Role Functioning Questionnaire); tijd tot terugkeer naar
werk; en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (gemeten met de European
Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire
- Core 30).
Cohort: ziekteverlof, functioneren op het werk, mantelzorg belasting, depressie
en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
Ieder jaar krijgen in Nederland 118,500 mensen de diagnose kanker, waarvan
40-50% in de werkende leeftijd is op het moment van diagnose. Het aantal
kankerpatiënten in de werkende leeftijd zal in de toekomst toenemen door
verbeterde screeningsmethoden, maar ook door de verhoging van de
pensioenleeftijd. Arbeidsparticipatie levert volgens mensen met kanker een
belangrijke bijdrage aan hun kwaliteit van leven. Velen ervaren echter
aanzienlijke problemen bij terugkeer naar werk én aan het werk blijven. In de
afgelopen decennia zijn er daarom verschillende programma*s ontwikkeld en
onderzocht om mensen met kanker hierin te ondersteunen. Helaas is er weinig
bewijs voor de effectiviteit van deze programma*s. Daarnaast is er geen enkel
programma ontwikkeld voor mensen met kanker die weer aan het werk zijn, maar
langdurige fysieke en/of psychosociale problemen ten gevolge van de diagnose en
behandeling ervaren op de werkplek. Ook bij partners van mensen met kanker
kunnen problemen ontstaan ten aanzien van hun arbeidsparticipatie. Partners
nemen een belangrijke plaats in als het gaat om de zorg voor de persoon met
kanker en moeten navigeren tussen de verschillende rollen die zij hebben,
inclusief de rol van werknemer. De verwachting is dat de diagnose kanker
negatieve gevolgen kan hebben voor de gezondheid en het werk van partners. Deze
problemen hebben tot nu toe nauwelijks aandacht gekregen.
Doel van het onderzoek
1. Evalueren van de (kosten-)effectiviteit van een op-maat gemaakte
arbeidsparticipatieprogramma ten aanzien van terugkeer naar werk én aan het
werk blijven bij mensen met kanker die een arbeidscontract hebben, vergeleken
met de gebruikelijke zorg. Daarnaast wordt de effectiviteit van het programma
onderzocht ten aanzien van, onder andere, gereedheid voor terugkeer naar werk
en kwaliteit van leven, en wordt een procesevaluatie uitgevoerd.
2. Evalueren van de gevolgen van een kankerdiagnose voor de gezondheid en het
werk van partners van mensen met kanker (zoals ziekteverzuim en kwaliteit van
leven). Daarnaast is het doel inzicht te verkrijgen in gezondheids- en
werkgerelateerde ervaringen en behoeften van partners van mensen met kanker, en
een model te ontwikkelen om hun werkstatus te voorspellen.
Onderzoeksopzet
(1) Gerandomiseerd gecontroleerde interventiestudie met een interventiegroep
die het arbeidsparticipatieprogramma krijgt aangeboden en een controlegroep die
gebruikelijke zorg krijgt. Patiënten zullen worden gevraagd om op drie momenten
vragenlijsten in te vullen: op baseline (T0), en na zes (T1) en twaalf maanden
(T2).
(2) Een longitudinale cohort studie met partners van (ex-)kankerpatiënten. Deze
partners zullen gevraagd worden op drie momenten vragenlijsten in te vullen: op
baseline (T0), en na zes (T1) en twaalf maanden (T2). Deze partners ontvangen
geen interventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een arbeidsparticipatieprogramma bestaande uit een intakesessie (1,5 uur), maximaal zes sessies met een ergotherapeut (van ieder 1 uur), eventueel een telefonisch consult van 0,5 uur, en maximaal 2 keer een werkplekbezoek of werkgesprek met een re-integratieconsulent en een afgevaardigde van de werkplek (bijv. een leidinggevende, á 1,5 uur). Minimale vereisten zijn: deelname aan de intakesessie (1,5 uur), minimaal één sessie met de ergotherapeut (1 uur) en de sessie met de re-integratieconsulent (1,5 uur). De re-integratieconsulent is gespecialiseerd in re-integratiebegeleiding bij kanker en kan voorlichting geven over, bijvoorbeeld: -Efficiënt communiceren met de werkgever over kanker en re-integratie -Wat is helpend in de opbouw van werk, voor werknemers die kanker hebben (gehad) -Relevante wet- en regelgeving voor werknemers met kanker en diens werkgevers -De late / lange termijn effecten van kanker(behandeling) op het werk
Inschatting van belasting en risico
De interventie bestaat uit maximaal 9 sessies met een tijdsinvestering van
maximaal 11 uur (exclusief reistijd, zie E4). De patiënten in de controlegroep
hoeven geen extra tijdsinvestering te doen. Daarnaast vragen wij de patiënten
(interventie en controle) om op 3 momenten een vragenlijst in te vullen. Dit
invullen zal zo'n 45-60 minuten per vragenlijst in beslag nemen. De
vragenlijsten worden digitaal afgenomen, tenzij dit voor de patiënten een
bezwaar is. In dat geval worden de vragenlijsten op papier afgenomen. Voor
patiënten zal de totale maximale tijdsinvestering daarom geschat worden op 14
uur (11 + 3, interventiegroep) en 3 uur (controlegroep).
Partners die deelnemen aan het cohort zal ook gevraagd worden om op drie
momenten een vragenlijst van zo*n 30, 30 en 15 minuten in te vullen. Voor de
partners zal de totale tijdsinvestering daarom geschat worden op 1 uur en 15
minuten.
Naast bovenstaande tijdsinvestering is er geen verdere belasting en/of risico
te verwachten met deelname aan dit onderzoek.
Publiek
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor de RCT over kankerpatiënten: De steekproef zal bestaan uit
(ex-)kankerpatiënten in de werkende leeftijd (18-64 jaar op het moment van
diagnose), met histologisch bevestigde kanker en een levensverwachting van meer
dan een jaar. Bij deelname aan het onderzoek hebben in aanmerking komende
(ex-)kankerpatiënten een vast of tijdelijk arbeidscontract, met nog minimaal
zes maanden te gaan, en een voorgeschiedenis van betaald werk gedurende ten
minste een jaar voorafgaand aan de diagnose (met een minimum van 8
arbeidsuren/week). (Ex-)kankerpatiënten kunnen zowel aan het werk als
(gedeeltelijk) met ziekteverlof zijn wanneer ze aan het onderzoek deelnemen.
(Ex-)kankerpatiënten zullen 3-18 maanden na de diagnose worden gerekruteerd. De
grens voor de maximale tijd na diagnose is gesteld op 18 maanden om de
interventie af te kunnen ronden vóór een eventuele WIA-beoordeling, die
plaatsvindt na 24 maanden ziekteverlof (18 + 6 maanden interventie = 24
maanden). (Ex-)kankerpatiënten komen in aanmerking voor opname als worden of
zijn behandeld met ten minste radiotherapie en/of chemotherapie. Eerder
onderzoek heeft aangetoond dat (Ex-)kankerpatiënten die complexe behandelingen
kregen, d.w.z. chemotherapie, radiotherapie of een combinatie daarvan, minder
makkelijk aan het werk konden dan (ex-)kankerpatiënten die alleen werden
behandeld door middel van een operatie [6]. Daarom concluderen we dat
(ex-)kankerpatiënten die chemotherapie en/of radiotherapie hebben gekregen,
alleen of in combinatie met hormonale therapie, immunotherapie of chirurgie,
mogelijk meer baat zouden kunnen hebben bij de STEPS-interventie dan
(ex-)kankerpatiënten die zijn behandeld door middel van hormonale therapie,
immunotherapie, of een operatie alleen. (Ex-)kankerpatiënten dienen een
levensverwachting van tenminste 1 jaar te hebben.
Voor het partnercohort: Partners worden gedefinieerd als gehuwd of samenwonend
met een (ex-)kankerpatiënt op het moment van de diagnose van kanker en bij
inclusie in het onderzoek. In aanmerking komende partners zijn tussen 18 en 65
jaar oud, hadden betaald werk (i.e., hebben een vast of tijdelijk
arbeidscontract of zijn zelfstandig ondernemer (met of zonder personeel)), op
het moment van diagnose van de (ex-)kankerpatiënten, en hebben een geschiedenis
van betaald werk gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan de diagnose (dwz
minimaal 8 uren/week). Partners van (ex-)kankerpatiënten kunnen zowel aan het
werk als (deels) met ziekteverlof zijn bij deelname aan het onderzoek. Zowel
partners van (ex-)kankerpatiënten die de uitnodiging hebben aanvaard om deel te
nemen aan de RCT als partners van (ex-)kankerpatiënten die deelname aan de RCT
hebben geweigerd, komen in aanmerking voor deelname. Voor de cohortstudie komen
partners in aanmerking van patiënten bij wie tot maximaal 5 jaar geleden de
diagnose kanker is gesteld.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor de RCT over kankerpatiënten: (Ex-)kankerpatiënten worden uitgesloten als
hun behandelend arts arbeidsrevalidatie onhaalbaar acht, als ze ernstige
cognitieve of psychiatrische problemen hebben, of ernstige fysieke
comorbiditeiten die hen zouden beletten deel te nemen aan een
arbeidsrevalidatieprogramma, en/of als ze basisvaardigheden in het Nederlands
missen. (Ex-)kankerpatiënten die reeds deelnemen aan gelijktijdige onderzoeken
of revalidatieprogramma's gericht op herintegratie of voortzetting van hun werk
voorafgaand, worden ook uitgesloten. (Ex-)kankerpatiënten wordt gevraagd naar
hun deelname aan gelijktijdige onderzoeken of revalidatieprogramma's op de
screeningvragenlijst en tijdens het telefonische screeningsinterview. Bovendien
zullen (ex-)kankerpatiënten worden uitgesloten als ze alleen worden of zijn
behandeld door middel van een operatie, immunotherapie of anti-hormonale
therapie. Ten slotte zullen (Ex-)kankerpatiënten worden uitgesloten als ze de
betrokkenheid van hun werkgever bij de STEPS-interventie weigeren.
Voor het partnercohort: Partners worden uitgesloten in geval van ernstige
zelf-gerapporteerde cognitieve of psychiatrische problemen waardoor ze de
vragenlijsten niet zouden kunnen invullen, en/of als ze een vragenlijst in het
Nederlands niet kunnen begrijpen en invullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71870.029.19 |