De effectiviteit van een valgus brace in de behandeling van varus mediaal compartiment osteoarthritis van de knie: een gerandomiseerde klinische trial.

Osteoartritis van de knie is een van de meest voorkomende gewrichtsproblemen en
de belangrijkste oorzaak van knie pijn en mobiliteitsbeperking. Het kan
operatief of niet-operatief worden behandeld. Door comorbiditeiten, hoge
leeftijd of andere omstandigheden is operatieve behandeling echter niet
geschikt voor elke patiënt. Bij jonge patiënten is het te verkiezen om
gewrichtsvervanging uit te stellen als gevolg van het hogere revisiepercentage
op korte en lange termijn. Osteoartritis van de knie is vaker gelokaliseerd in
het mediale compartiment. Patiënten met osteoartritis van het mediale
compartiment hebben ook vaak een varus deformiteit. Deze varus deformiteit
veroorzaakt een overbelasting van het mediale compartiment met toenemende
symptomen tijdens gewrichtsbelasting. Varus deformiteit verhoogt het risico op
progressie van de knie OA. Valgus braces zijn speciaal ontwikkeld om de
belasting van het mediale compartiment te verlagen en zo de pijn te verminderen
en de functie van de knie te verbeteren. De laatste jaren zijn er verschillende
studies gepubliceerd die zich hebben gefocust of de effectiviteit van brace
behandeling voor mediale knie osteoartritis. Ondanks deze studies, concluderen
recente (systematische) reviews dat er nog steeds gelimiteerd bewijs is voor de
effectiviteit van brace behandeling door gebrekkige methodologie en het
ontbreken van grote gerandomiseerde klinische studies. Daarom bieden we deze
methodologisch goede gerandomiseerde klinische studie aan ter beoordeling,
waarbij de nieuwe Bauerfiend SecuTec OA brace vergeleken wordt met een controle
groep die alleen de standaard conservatieve behandeling ontvangt.

Het primaire doel is om de klinische korte en middellange termijn (6 maanden
follow-up) resultaten in pijn en functie van de Bauerfeind SecuTec OA brace met
alleen conservatieve behandeling (geen brace) te vergelijken bij de behandeling
van patiënten met mediale knie osteoartritis en een varus stand van de knie.
Het secundaire doel is om bij proefpersonen - die de brace in de eerste 6
maanden hebben gebruikt - na te gaan hoe deze de brace heeft ervaren tijdens
activiteiten, en op het gebied van esthetiek, draagcomfort/ergonomie,
lichamelijke functies en gebruiksvriendelijkheid.
*

Een monocenter prospectieve gerandomiseerde klinische trial met parallelle
groepen.

Groep 1: 6 maanden dragen van de Bauerfeind SecuTec OA brace in combinatie met de standaard conservatieve therapie (educatie, pijnstilling / fysiotherapie indien nodig). Groep 2: 6 maanden standaard conservatieve therapie (educatie, pijnstilling / fysiotherapie indien nodig).

Er worden niet veel complicaties vermeld in de literatuur. Alleen lichte
huisirritaties, blaren en wondjes. Het enige andere te verwachten probleem is
de mogelijke slechte pasvorm en draagcomfort van de brace. De extra
stduebelasting voor de geincludeerde paienten bestaat uit het invullen van de
vragenlijsten (VAS-pijn, VAS-tevrendenheid, de WOMAC, de SF-12) en de looptest
(6 minuten looptest) op tijedstip 0 (zonder brace), na 2 weken, 3 en 6 maanden
follow-up. Daarnaast worden patienten verzocht om 1x per week een dagboek in te
vullen gedurende de 6 maanden studieparticipatie (bebruik van pijnstilling,
fysiotherapie, therapietrouw en complicaties).